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關于加強獸藥名稱管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-09 · 8614人看過

　　目前我國獸藥名稱存在諸多問題，一是命名不規范，缺乏科學依據；二是同一處方產品，不同產地或不同生產廠家其名稱各異；三是有的產品成分不同，但名稱相同；四是有的產品名稱與實際療效不符；五是個別產品名稱夸大療效，延誤疫病防治，誤導應用。獸藥名稱的混亂不但會造成獸藥臨床應用的誤解和不便，而且給獸藥監督管理和獸藥質量標準管理工作帶來困難，為及時糾正獸藥名稱管理的無序狀態，現對獸藥名稱管理做出以下規定：

　　一、獸藥名稱是獸藥標準的首要內容，各地要將獸藥名稱管理納入獸藥管理軌道，列入獸藥產品審批、制訂獸藥質量標準工作范疇。自本文下發之日起，各地要對轄區內生產廠家的獸藥產品名稱按本規定重新予以確認并公布，凡未經審批，企業自行制定或更改的獸藥名稱視為非法獸藥名稱，應予取締。

　　二、國家獸藥標準、農業部專業標準、獸藥地方標準中收載的獸藥名稱為獸藥法定名稱（通用名稱），根據《商標法》第八條第五款的規定，獸藥通用名稱不得作為商標注冊。

　　三、獸藥生產企業可以根據需要擬定獸藥專用商品名，并應在報批獸藥產品或申請產品批準文號時向獸藥管理部門提出申請，經審核批準后，方可使用及向工商行政管理部門申請商標注冊。獸藥商品名不得做為獸藥通用名使用。

　　四、為維護企業商標注冊權益及避免發生侵權行為，凡已取得獸藥名稱注冊證書的，需將批件復印件上報農業部，我部將定期公布獸藥商品名注冊目錄。

　　五、獸藥產品標簽、說明書、外包裝必須印制獸藥產品通用名稱。已有商品名的應同時印制有關標識。

　　六、對新批產品或需重新確認的獸藥名稱，應由獸藥生產企業草擬名稱，并提出命名依據說明，獸藥管理部門按照以下要求審批獸藥通用名稱及獸藥專用商品名。

　　（一）獸藥通用名稱命名原則：

　　1.獸藥通用名稱應準確、科學、合理、簡練。

　　2.獸藥通用名稱應包括正式品名、化學名、英文名（或拉丁名）、漢語拼音等。

　　3.不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

　　4.獸用生物制品根據《獸用新生物制品管理辦法》的規定命名。

　　（二）原料藥命名

　　1.獸藥的名稱應盡量采用世界衛生組織（WHO）編訂的國際非專利藥品名稱（簡稱INN）。

　　2.中文名稱應盡量與外文名相對應，可采取音譯、意譯或音譯結合對應。

　　（三）制劑命名

　　1.制劑名稱必須使用獸藥法定名稱（通用名稱），劑型的類別名稱應與獸藥典“制劑通則”一致，如“預混劑”、“溶液”等。

　　2.制定制劑名稱應將藥品名稱列前，劑型名稱列后。如：“土霉素片”、“呋喃唑酮預混劑”等。

　　3.單方制劑命名，應與原料藥名一致。如“恩諾沙星溶液”、“安茶堿注射液”等。

　　4.復方制劑的命名，a.以主藥命名，名稱前加“復方”二字，如：“復方甘草合劑”、“復方氯化鈉注射液”等。

　　5.以所含有效成分名稱的簡縮字命名，如：“維生素AD油”等。

　　（四）獸藥專用商品名命名原則

　　獸藥專用商品名應避免采用可能給用戶以暗示的有關解剖學、生理學和治療學的名稱，并不得使用人名、地名、代號、外文字母或縮略字母；不得全部使用阿拉伯數字命名；不得采用明示或暗示適應所有癥狀的、不科學地表示功效或保證的、夸大宣傳并帶有欺騙性內容和意義的命名；不得使用具有絕對化意義的文字。審批獸藥專用商品名時并應注意以下內容：

　　1.是否屬于已取得獸藥商標注冊證書；

　　2.是否與國家法定獸藥名稱相同；

　　3.是否屬于已撤消、更換、淘汰的獸藥名稱；

　　4.是否容易造成用戶使用的誤解或不便。

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