為加強艾滋病病毒抗體檢測實驗室的質量管理,1990年我部衛防(90)第2號文發布了《全國艾滋病病毒檢測管理規范》,對艾滋病病毒抗體檢測實驗室實行了分級管理,成立初篩實驗室和確認實驗室。初篩實驗室是由各省、自治區、直轄市衛生廳(局)審批,確認實驗室由衛生部審批。初篩實驗室發現的HIV抗體陽性血清,需就近送確認實驗室進行確認。確認實驗室得出的結果為最終結果,報衛生部作為艾滋病病人和感染者數的統計數據。
到目前為止,經我部批準的HIV檢測確認實驗室有:中國預防醫學科學院艾滋病研究及檢測中心、軍事醫學科學院流行病學微生物學研究所病毒研究室、上海市、北京市衛生防疫站艾滋病監測中心、廣東省、云南省衛生防疫站艾滋病監測檢驗中心、福建省衛生防疫站HIV實驗室、廣西壯族自治區衛生防疫站艾滋病中心實驗室和北京、上海、廣州、深圳衛生檢疫所的HIV抗體檢測實驗室。其中,中國預防醫學科學院艾滋病研究及檢測中心為國家級實驗室,負責各確認實驗室和省級實驗室的質量控制、技術指導和標本的最后確認工作。國家級實驗室和上海市衛生防疫站艾滋病監測中心將參加世界衛生組織的實驗質量控制活動。從1985年至1991年底,這些實驗室共確診了708例HIV抗體陽性者,其中8例為艾滋病病人。今后各地各部門需把初篩陽性或疑似陽性的血清,就近送上述實驗室進行確認。
為使確認實驗室工作規范化,決定統一使用“HIV”抗體檢測確認報告“,請各確認實驗室認真執行。
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