各省、自治區、直轄市衛生廳局:
為規范核酸類保健食品的評審工作,現將核酸類保健食品評審的有關規定通知如下:
一、核酸類保健食品系指以核酸(DNA或RNA)為原料,輔以相應的協調物質,表明具有特定保健功能的食品。
二、申報核酸類保健食品,除按《衛生部保健食品申報與受理規定》的要求提交資料外,還應當提供以下資料:
1、產品配方及配方依據中應明確所用核酸的具體成份名稱、來源、含量;
2、與所申報功能直接相關的科學文獻依據;
3、企業標準中應明確標出所用核酸各成份的含量、純度和相應的定性、定量檢測方法以及質量標準;
4、提供所用核酸原料的詳細生產工藝(包括加工助劑名稱、用量);
5、衛生部認定的檢驗機構出具的核酸原料的純度檢測報告。
三、不得以單一的DNA或RNA作為原料申報保健食品。
四、保健食品中所使用的核酸,其單一原料純度應大于80%。
五、核酸類保健食品的功能申報范圍暫限定為免疫調節功能。
如申報其他功能,需向衛生部提交申請并納入審批范圍后,方可申報。
六、核酸類保健食品按照保健食品功能學評價程序和方法進行保健功能學評價試驗時,除按推薦攝入量規定倍數設立高、中、低三個劑量組,還需增設中劑量配料對照組(產品除核酸外的所有其他配料),當試驗結果評價符合下列情形之一時,該產品方可以核酸作為功效成份進行標注:
1、配料組與空白對照組比較無效,樣品組與空白對照組、配料組比較有效;
2、配料組與空白對照組比較有效,樣品組與配料組比較實驗結果有統計學顯著性差異。
七、核酸類保健食品產品說明書中功效成份一項,應當根據衛生部認定的檢驗機構出具的檢測報告的實測值,明確標出產品中具體核酸成份的含量。
八、核酸類保健食品,其核酸成份的每日推薦食用量為0.6g-1.2g。
九、所有保健食品均不得以“核酸”命名。
十、核酸類保健食品說明書及標簽中的“不適宜人群”除按保健食品相關規定標注外,應明確標注出“痛風患者”。
二00二年一月二十三日
該內容對我有幫助 贊一個
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國電子簽名法(2019修正)
2019-04-23中華人民共和國動物防疫法(2013年修正)
2013-06-29全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和保加利亞共和國關于民事司法協助的協定》的決定
1993-06-02中華人民共和國中外合資經營企業所得稅法
1980-09-10中華人民共和國水土保持法
1991-06-29中華人民共和國建筑法
1997-11-01全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國外資企業法》的決定 附:修正本
2000-10-31中華人民共和國中小企業促進法
2002-06-29中華人民共和國可再生能源法
2005-02-28危險化學品安全管理條例(2013修訂)
2013-12-07中華人民共和國母嬰保健法實施辦法(2017修正)
2017-11-17病原微生物實驗室生物安全管理條例(2018修正)
2018-03-19中華人民共和國反間諜法實施細則
2017-12-06宗教事務條例(2017年修訂)
2017-08-26青島市環境保護行政處罰裁量基準規定
1970-01-01中華人民共和國外資銀行管理條例(2014年修正)
2014-11-27畜禽規模養殖污染防治條例
2013-11-11國務院關于同意將山東省青州市列為國家歷史文化名城的批復
2013-11-18城市房地產開發經營管理條例(2011年修訂)
2011-01-08中華人民共和國土地增值稅暫行條例(2011修訂)
2011-01-08國務院辦公廳關于批準新鄉市城市總體規劃的通知
1970-01-01國務院辦公廳轉發教育部等部門關于實施教育扶貧工程意見的通知
1970-01-01國務院辦公廳關于印發中央國家機關及有關單位對口支援贛南等原中央蘇區實施方案的通知
1970-01-01國務院辦公廳關于印發全國現代農作物種業發展規劃(2012-2020年)的通知
2012-12-26國務院關于山東省海洋功能區劃(2011—2020年)的批復
2012-10-10對外勞務合作管理條例
2012-06-04國務院辦公廳關于印發農村殘疾人扶貧開發綱要(2011-2020年)的通知
2012-01-03國務院關于加快長江等內河水運發展的意見
2011-01-21國務院辦公廳轉發環境保護部等部門關于推進大氣污染聯防聯控工作改善區域空氣質量指導意見的通知
2010-05-11國務院辦公廳關于印發2010年食品安全整頓工作安排的通知
2010-03-02