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衛生部關于印發保健食品良好生產規范審查方法與評價準則的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-11 · 8861人看過

各省、自治區、直轄市衛生廳局,衛生部衛生監督中心:

  為了規范保健食品生產企業的管理,更好地貫徹執行《保健食品良好生產規范》(以下簡稱GMP),提高保健食品生產和管理水平,我部組織制定了《保健食品良好生產規范審查方法和評價準則》,現印發你們,請認真組織實施。現將執行中的有關事項通知如下:

  一、加強培訓。各省、自治區、直轄市衛生行政部門要對參加審查的衛生監督員進行培訓,充分掌握《保健食品良好生產規范審查方法和評價準則》及相關知識,統一審查標準。未經培訓合格者,不得參加GMP審查工作。

  二、按期完成審查工作。各省、自治區、直轄市衛生行政部門要在2003年12月31日前完成對轄區內的保健食品生產企業的GMP審查。經過審查,對符合GMP的保健食品生產企業發給衛生許可證。

  審查結果為基本符合的保健食品生產企業,責令其限期整改一次,6個月內整改合格者,核發衛生許可證;未進行整改或整改不合格者,不予核發衛生許可證。

  審查結果為不符合的保健食品生產企業,核銷其衛生許可證。

  三、加強保健食品委托生產的管理。經省級衛生行政部門審查不符合GMP的保健食品生產企業,可以委托符合GMP的企業進行生產,受委托企業必須持有有效的保健食品生產衛生許可證,委托生產的保健食品在產品包裝標識及說明書上必須注明“委托XXXX生產”,并注明受委托生產企業的地址。

  四、嚴肅審查紀律。我部將對各省審查通過的保健食品生產企業進行抽查,對于達不到GMP要求而獲得保健食品生產許可證的,我部將予以通報,并按有關規定追究直接責任人和主管領導的責任。

  2004年1月30日前,各省、自治區、直轄市衛生行政部門將審查總體情況上報我部,并同時上報符合GMP的保健食品生產企業名單及相應產品名稱。

  對執行過程中發現的問題,請及時與我部衛生法制與監督司聯系。

  衛生部二○○三年四月二日

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