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寧波
關(guān)于加強(qiáng)氯胺酮制劑管理工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為加強(qiáng)氯胺酮的管理，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局曾于2001年下發(fā)了《關(guān)于氯胺酮管理問(wèn)題的通知》（國(guó)藥監(jiān)安〔2001〕235號(hào)），文件規(guī)定：氯胺酮原料藥按第二類精神藥品管理；氯胺酮制劑按處方藥管理，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)。該通知的發(fā)布實(shí)施，對(duì)保證氯胺酮的合法需求，防止流入非法渠道起到了積極作用。針對(duì)目前部分地區(qū)出現(xiàn)的氯胺酮濫用問(wèn)題，根據(jù)近期的禁毒形勢(shì)需要，為加強(qiáng)氯胺酮制劑的管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、氯胺酮（包括其可能存在的鹽）制劑按第二類精神藥品管理，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定藥品生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，其它任何單位及個(gè)人不得生產(chǎn)。目前已經(jīng)我局批準(zhǔn)生產(chǎn)的氯胺酮制劑為鹽酸氯胺酮注射劑（含注射液及凍干粉），定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單見(jiàn)附件。
二、氯胺酮制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和進(jìn)出口要嚴(yán)格按照《精神藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)氯胺酮制劑。
三、不具備第二類精神藥品批發(fā)資格的藥品批發(fā)企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)氯胺酮制劑，目前庫(kù)存的氯胺酮制劑登記造冊(cè)后報(bào)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并在其監(jiān)督下售完（僅限售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)）為止。
四、本通知自2003年11月1日起施行。
以上通知請(qǐng)轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位遵照?qǐng)?zhí)行。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）要切實(shí)落實(shí)氯胺酮制劑的管理措施，加強(qiáng)日常監(jiān)管，對(duì)違反本通知規(guī)定的違法行為，要依據(jù)《精神藥品管理辦法》嚴(yán)厲查處。
附件：氯胺酮注射劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年九月二十八日
附件：氯胺酮注射劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單
北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司
北京紫竹藥業(yè)有限公司
華北制藥集團(tuán)太原有限責(zé)任公司
山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司
遼寧衛(wèi)星制藥廠（有限責(zé)任公司）
東北虎藥業(yè)股份有限公司制藥分公司
齊齊哈爾第二制藥廠
上海中西藥業(yè)股份有限公司新岡制藥廠
上海第一生化藥業(yè)有限公司
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
福建古田藥業(yè)有限公司
山東省方明藥業(yè)有限公司
武漢久安藥業(yè)有限公司
廣東邦民制藥廠有限公司
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
陜西省醫(yī)藥工業(yè)研究所
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