泰政辦發〔2008〕55號 泰安市人民政府辦公室關于轉發《泰安市醫療機構藥品集中招標采購暫行辦法》的通知 各縣、市、區人民政府，市政府各部門、直屬機構，市屬及以上駐泰各單位：? 　市衛生局、糾風辦、經貿委、物價局、食品藥品監管局、工商局制訂的《泰安市醫療機構藥品集中招標采購暫行辦法》已經市政府同意，現轉發你們，請認真貫徹執行。 二OO八年九月十日 　 泰安市醫療機構藥品集中招標采購暫行辦法 市衛生局 市糾風辦 市經貿委 市物價局 市食品藥品監管局 市工商局 第一章 總 則 第一條 為確保藥品使用質量，規范藥品采購行為，降低藥品虛高價格，減輕患者不合理的醫藥負擔，遏制藥品購銷中的不正之風，根據《醫療機構藥品集中招標采購工作規范（試行）》(衛規財發【2001】308號)和《關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》的通知（衛規財發【2004】320號）等有關規定，結合我市實際情況，制定本辦法。? 第二條 本辦法所稱藥品集中招標采購活動是指依照國務院及有關部委規定和本辦法開展的藥品集中公開招標、投標、評標、定標、簽訂和履行合同、藥品網上采購以及其他相關的活動。? 第三條 藥品集中招標采購遵循以下原則：? (一)公開、公平、公正； ? 　　(二)廉潔和誠實信用； ? 　　(三)質量優先，價格合理；? (四)保障中、低價位藥品供應，兼顧其他需求。 ? 第四條 市衛生、糾風、經貿、物價、工商、食品藥品監管等有關部門和單位，按照職責分工負責做好藥品集中招標工作。 第二章 藥品集中招標采購當事人?? 第五條 醫療機構藥品集中招標采購當事人是指在醫療機構藥品集中招標采購活動中享有權利并承擔義務的各類主體，包括招標人、投標人和藥品招標代理機構。? 第六條 本辦法所稱招標人是指縣及縣以上政府、部門和國有企業（含國有控股企業）舉辦的非營利性醫療機構 (以下簡稱醫療機構)。? 招標人應在協商一致的基礎上成立集中招標采購領導機構，負責集中招標活動的組織管理和業務決策。 招標人參加集中招標采購活動，主要履行以下職責：? （一）聯合組建經辦機構或者共同委托藥品招標代理機構進行集中招標采購活動；? （二）向經辦機構提供真實的藥品采購歷史資料；? （三）根據當地衛生行政部門確定的醫療機構集中招標采購藥品目錄，編制本單位采購計劃；? （四）確定招標文件、評標標準和方法，決定評標委員會的組成原則、方法和工作程序；? （五）確認中標品種，直接或者委托招標代理機構與中標人簽訂藥品購銷合同；? （六）依據藥品購銷合同驗收藥品，結算貨款，保證購銷合同在本單位的履行；? （七）衛生行政部門明確的其他職責。? 第七條 本辦法所稱投標人是指依法取得《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》，參加藥品集中招標采購的藥品生產、經營企業。 ? 投標人應當具備在24小時（特殊用藥4小時）內向本市醫療機構供應中標藥品的能力。? 第八條 本辦法所稱招標代理機構是依法經省以上藥品監督管理部門會同衛生行政部門認定、取得中介代理機構資格證書的社會中介組織，并在招標人委托授權范圍內辦理集中招標采購事宜的機構。 ? 藥品招標代理機構的遴選要引入競爭機制。遴選前由市衛生局負責進行公告，由招標人組織專家在政府相關部門監督下，通過公開競爭的方式自主選擇代理機構，結果在相關網站公示三天。? 招標人、投標人和招標代理機構依照國家有關規定及本辦法進行藥品集中招標采購活動。 第三章 采購目錄和采購方式?? 第九條 將醫療機構藥品采購支出中80％以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標采購。? 國家實行特殊管理的麻醉藥、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品，不實行集中招標采購。? 納入目錄的藥品均應使用通用名，并均應包括該通用名對應的所有不同商品名藥品及劑型、規格，防止中標藥品被其它同類品種替代。 ? 對納入集中招標采購目錄的藥品，招標人不得自行采購。? 第十條 一般藥品按二種方式采購：對能夠形成充分競爭的品種（指有三個以上生產企業生產的通用名、規格、劑型、質量層次均相同的投標品種）實行公開招標采購。 ? 對不能形成充分競爭的品種（指不足三個生產企業生產的通用名、規格、劑型、質量層次均相同的投標品種）實行集中議價采購。 ? 第十一條 新研發藥品和臨床特殊用藥采取備案采購。 　 第四章 集中招標（議價）采購程序?? 第十二條 藥品集中招標采購按以下程序進行：? （一）招標人聯合建立集中招標采購管理組織，報衛生行政部門備案；? （二）集中招標采購管理組織以無記名投票等方式遴選招標代理機構，報衛生行政部門備案；? （三）招標人提交本單位上一年度藥品采購歷史資料并編制采購計劃；? （四）編制或者確定招標文件，確定評標標準和方法；? （五）發布招標公布，發售招標文件，召開標前會，受理并書面答復投標人提出的澄清要求；? （六）進行資格預審，受理招標文件，在投標截止前受理投標人對投標文件的修改和撤回；? （七）公開開標；? （八）組建評標委員會，向評標委員會提供評標所需的重要信息和數據；? （九）對投標品種進行評審和比較，確定中標候選品種，編制書面評標報告；? （十）招標人確認中標品種并確定采購計劃，編制藥品購銷合同；? （十一）發布中標通知書；? （十二）簽訂藥品購銷合同；? （十三）經辦機構將中標藥品價格報價格主管部門備案，價格主管部門確定并公布中標藥品臨時零售價。? 第十三條 招標人聯合建立的集中招標采購管理組織負責匯總、編制下一年度藥品集中招標采購的目錄和計劃。? 第十四條 鼓勵藥品生產企業直接參加投標，以減少藥品流通的中間環節，降低藥品投標價格。 ? 投標企業的投標品種應保持合理的比價關系和符合國家發改委規定的差比價原則，以防止以奇異規格、包裝規避藥品集中招標采購行為。? 投標人采取網上投標的形式進行投標，以減輕企業負擔。? 原則上投標人的網上報價不得高于上一年度中標價。? 第十五條 開標應按招標文件確定的時間采取遠程網上開標。開標時應邀請有關行政機關、監督機構或者公證機構參加，對開標的全過程進行監督。? 第十六條 評標由招標人依法組建的評標委員會負責。評標委員會由藥學、臨床醫學等方面的專家組成。參與評標的專家人數應為9-25人單數，其中藥學專家占專家人數的比例不應低于1/2。? 第十七條 評標專家由招標人在有關監督部門監督下，從市建立的專家庫中按照采購項目的特點和工作需要，分層隨機抽取專家。? 評標委員會成員名單一般應于開標后決定。? 第十八條 從抽取評標專家到開始評標的時間一般不得超過12小時。在抽取評標專家時，應抽取足夠數量的預備替補專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補，評標委員會成員名單在中標結果確定前應當保密。? 第十九條 與投標人有利害關系的評標專家不得進入評標委員會，已經進入的應當更換。評標委員會應當客觀公正地履行職責，遵守職業道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。? 第二十條 評標委員會完成評（議）標后，應當向衛生行政部門提交書面評標報告。? 第二十一條 中標品種的確認方式：? 評標委員會的評審和議價結果為中標候選品種。招標人根據評標委員會推薦的中標候選品種確定中標品種。招標人應將本單位確定的品種納入藥品購銷合同。? 第二十二條 中標候選品種確定后，招標人應當向中標人發出中標通知書，同時將中標結果通知所有未中標的投標人。中標通知書對招標人和投標人具有法律效力。 第二十三條 招標人在發出中標通知書7日內，將藥品中標價格報當地價格主管部門備案。? 價格主管部門在收到招標人報送的備案文件經審查合格后15日內，核定中標品種的臨時零售價格并對社會公布。? 第二十四條 招標人和中標人應當在中標通知發出之日起30日內簽訂藥品購銷合同。藥品購銷合同的內容由當事人依據《文件范本》約定。藥品購銷合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實質性內容的其他協議。? 第二十五條 簽訂合同時，醫療機構不得要求中標企業低于中標價格銷售、給予折扣以及其它資助。? 醫療機構應當首先保證廉價、有效的臨床常用藥品的臨床使用。? 第二十六條 醫療機構應當依照合同約定，通過網上交易系統從中標企業采購中標藥品，不得采購非中標企業的藥品和非中標藥品。 ? 第二十七條 中標的藥品生產企業，可委托合法藥品經營企業進行配送。 ? 第二十八條 合理確定中標藥品零售價格，切實做到讓利于民。中標藥品的零售價格，實行以中標價為基礎順加規定流通差價率的作價方法。? 中標藥品執行臨時零售價格期間，若上級價格管理部門調整有關品種最高零售價格，調整后價格低于中標藥品臨時最高零售價格的，執行上級價格管理部門調整后的價格；調整后價格高于中標藥品臨時最高零售價格的，執行原中標藥品臨時最高零售價格。 ? 第二十九條 積極推行網上競價采購。 第五章 評標標準和方法?? 第三十條 評標采取網上評標的方式。? 在評標的評分權重中，質量要素的權重原則上不低于總分的50％；價格要素權重應當低于質量要素權重，但不得低于質量權重的50％，商業信譽要素權重不應低于總分的15%。客觀評價分數不應低于總分的2/3。? 第三十一條 同一質量層次某一品種少于3個投標的，以及評標專家認為應當議價的品種，均以面對面價格磋商的議價形式確定成交品種。? 第三十二條 同一質量層次、同一通用名、同一劑型、同一規格的藥品依據得分多少排列，選擇得分最多的2-3個為中標候選品種（投標品種數5個以上選3個，4個以下3個以上選2個）。若臨界線上得分相同，則同為中標候選品種。 第六章 法律監督?? 第三十三條 對醫療機構藥品集中招標采購的監督，實行糾風機構與價格、經貿、衛生、工商、藥監等部門各司其職、齊抓共管的聯合監督工作機制，并建立相應的監督組織。其職責是協調各職能部門根據分工依照有關法律法規監督藥品集中招標采購當事人的行為，并對藥品集中招標采購的全過程依法進行監督，受理當事人的投訴，糾正和查處藥品集中招標采購中的各種違法違紀行為。? 第三十四條 違反本辦法的，按照《中華人民共和國招標投標法》、《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》（國糾辦發〔2001〕17號）和價格、經貿、衛生、工商、食品藥品監管部門的相關法律法規及有關政策文件進行處罰。 第七章 附 則? ? 　　第三十五條 醫用耗材（試劑）招標參照本辦法實行集中招標采購。 ? 　　第三十六條 本辦法未及事項，依照衛生部等六部門《醫療機構藥品集中招標采購工作規范(試行)》、《關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》、國務院糾風辦等七部門《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》的規定實施。 ? 第三十七條 本辦法由市衛生局會同市有關部門負責解釋。 ? 第三十八條 本辦法自發布之日起施行。