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中華人民共和國藥品管理法釋義：第四十五條

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-21 · 2716人看過

　　第四十五條進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進口準許證》、《出口準許證》。

　　【釋義】本條是關(guān)于麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進出口的管理規(guī)定。

　　一、麻醉藥品是指連續(xù)使用后，易發(fā)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，如臨床上經(jīng)常使用的嗎啡、阿片等。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能夠產(chǎn)生依賴性的藥品，如臨床上經(jīng)常使用的咖啡因、安定等。對麻醉藥品和精神藥品的進出口實施嚴格的規(guī)定，是國際上的通行做法。例如，我國已加入的聯(lián)合國《一九六一年麻醉品單一公約》中明確規(guī)定，締約國應(yīng)以核發(fā)特許證的辦法管理麻醉品的輸入或輸出；凡準許輸入或輸出麻醉品的締約國應(yīng)規(guī)定每次輸入或輸出一種或多種麻醉品須分別領(lǐng)取輸入或輸出準許證。按照國際上的通行做法，本條規(guī)定，進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，須持有《進口準許證》或《出口準許證》。

　　二、按照國務(wù)院1987年11月發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品的進出口業(yè)務(wù)由外經(jīng)貿(mào)部指定的單位按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理，其他部門一律不得辦理麻醉藥品的進出口業(yè)務(wù)。麻醉藥品進出口的年度計劃應(yīng)當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。因醫(yī)療、教學(xué)和科學(xué)工作需要進口麻醉藥品的，應(yīng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，發(fā)給《麻醉藥品進口準許證》后，方可申請辦理進口手續(xù)。出口麻醉藥品，應(yīng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口準許證，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查發(fā)給《麻醉藥品出口準許證》后，方可辦理出口手續(xù)。麻醉藥品進出口準許證由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制。按照國務(wù)院1988年12月發(fā)布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定，對國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品的進出口，實行由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給相應(yīng)準許證的管理制度。精神藥品的進出口業(yè)務(wù)由外經(jīng)貿(mào)部指定的單位按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。精神藥品進出口的年度計劃應(yīng)當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。因醫(yī)療、教學(xué)和科研工作需要進口精神藥品的，應(yīng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，發(fā)給《精神藥品進口準許證》后，方可申請辦理進口手續(xù)。出口精神藥品，應(yīng)當向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并交驗進口國政府主管部門簽發(fā)的進口許可證，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，發(fā)給《精神藥品出口準許證》后，方可辦理出口手續(xù)。精神藥品的進口、出口準許證由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制。受管制的精神藥品清單，每年由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和海關(guān)總署參照聯(lián)合國發(fā)布的資料予以公布，各部門在執(zhí)行時應(yīng)以最新版的清單為準。

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