第八十六條 藥品標識不符合本法第五十四條規定的,除依法應當按照假藥、劣藥論處的外,責令改正,給予警告;情節嚴重的,撤銷該藥品的批準證明文件。
【釋義】 本條是關于藥品標識不符合法定要求應當承擔的法律責任的規定。
一、依照本法第五十四條規定,藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效日期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的標簽,必須印有規定的標志。對違反該條規定的,依照本條規定追究其法律責任。
二、依照本條規定,藥品標識不符合本法第五十四條規定的,如果藥品屬于假藥、劣藥,則依法應當按照假藥、劣藥論處;若不構成假劣藥品,則由行政執法機關以行政決定的方式責令行為人在一定期限內改正其有關違反藥品標識的法定要求的行為,使藥品標識符合法定要求,同時還要給予以下行政處罰:
1.警告。即由行政執法機關對違反本法第五十四條規定的行為人予以告誡和譴責。
2.情節嚴重的,撤銷藥品批準證明文件。這里的情節嚴重,包括違法行為次數多、經多次責令改正拒不改正、不符合藥品標識規定的藥品包裝數量較大以及由于其違法行為造成嚴重后果等情況。
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簡介:
黃周端律師,中共黨員,福建省律師協會會員、中華全國律師協會會員,現執業于福建融成律師事務所為專職律師。黃律師具有多年的法學教育背景,在從事多年的律師執業期間,具有豐厚的法學功底和實踐經驗,條理清晰、庭審應辯能力強。對待任何案件,無論標的大小,都能夠細心專業的分析處理案件。工作作風優良,收費公道,是值得信賴的律師,長期以來一直深受當事人的一致信任及好評。黃律師執業前期辦案廣泛涉及婚姻家庭、房產糾紛、工傷賠償、交通事故損害賠償糾紛、債務追償等經濟合同等民事案件以及刑事辯護等領域的法律事務。積累了豐富的辦案經驗,并已成功代理了多起商品房買賣合同糾紛、婚姻家庭糾紛(包括離婚、繼承及在爭取孩子撫養權、財產分割等訴請基本達到當事人的預期效果)、工傷賠償、債權追討、交通事故賠償以及刑事辯護案件,維護了眾多當事人的合法權益,為當事人挽回了巨額的經濟損失。這些成功的案件也為其提供豐富的理論和實踐經驗。單位:福建融成律師事務所。手機:15980206080。地址:福建省福州市五四路159號世界金龍大廈16層(附近站點:古三座、樹兜站)QQ:583567300,微信:15980206080、zhouzhou
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