第五十五條 依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品， 政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

　　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。

　　【釋義】 本條是關(guān)于政府價(jià)格主管部門依法制定藥品價(jià)格，有關(guān)企業(yè)依法執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的規(guī)定。

　　一、政府定價(jià)是指：依照價(jià)格法的規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。政府指導(dǎo)價(jià)是指：依照價(jià)格法的規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格。

　　根據(jù)國務(wù)院及國家計(jì)委現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定，目前我國對(duì)藥品價(jià)格的管理辦法是：列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品，包括國家計(jì)劃生產(chǎn)供應(yīng)的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計(jì)劃生育等藥品，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)。其他藥品的價(jià)格，由市場調(diào)節(jié)。實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格。藥品零售單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下，制定實(shí)際銷售價(jià)格。由市場調(diào)節(jié)價(jià)格的藥品,由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求制定零售價(jià)；藥品批發(fā)、零售單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在不超過生產(chǎn)企業(yè)制定的零售價(jià)格的前提下，制定藥品實(shí)際銷售價(jià)格。藥品定價(jià)管理分為中央和地方兩級(jí)，國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的甲類藥品、生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品的價(jià)格，由國家計(jì)委制定；國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的乙類藥品價(jià)格，在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門制定。國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的民族藥價(jià)格由省級(jí)價(jià)格主管部門制定。中藥飲片、醫(yī)院制劑的價(jià)格由省級(jí)價(jià)格主管部門確定管理形式。

　　二、政府制定藥品價(jià)格的基本原則是：依據(jù)藥品的社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定價(jià)格。

　　1．依據(jù)藥品的社會(huì)平均成本制定價(jià)格。成本是藥品在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的物質(zhì)資料耗費(fèi)和勞動(dòng)耗費(fèi)的總和，是維持藥品簡單再生產(chǎn)的最低保障。因此，成本是制定藥品價(jià)格的首要依據(jù)。成本又分為個(gè)別成本和社會(huì)平均成本。個(gè)別成本是指不同的經(jīng)營者生產(chǎn)同種藥品各自所耗費(fèi)的物質(zhì)資料和勞動(dòng)的總和。個(gè)別成本因經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營條件和管理水平、技術(shù)水平等差異而各不相同。因此，藥品的個(gè)別成本難以作為政府制定價(jià)格的依據(jù)。社會(huì)平均成本是指在一定生產(chǎn)條件下生產(chǎn)藥品的平均成本，是生產(chǎn)同種藥品的不同經(jīng)營者的個(gè)別成本的加權(quán)平均。社會(huì)平均成本從總體上反映了在正常生產(chǎn)、合理經(jīng)營的條件下生產(chǎn)某種藥品的必要?jiǎng)趧?dòng)耗費(fèi)，是制定價(jià)格相對(duì)科學(xué)的依據(jù)。因此，政府制定價(jià)格應(yīng)首先依據(jù)社會(huì)平均成本。

　　2．依據(jù)藥品的市場供求狀況制定價(jià)格。價(jià)值規(guī)律表明，在成本確定的情況下，市場供求是影響價(jià)格圍繞價(jià)值波動(dòng)的決定因素。市場供過于求時(shí)，價(jià)格自然下跌；市場供小于求時(shí)，價(jià)格自然上漲；市場供求平衡時(shí)，價(jià)格大致反映了價(jià)值。政府制定藥品價(jià)格，應(yīng)當(dāng)反映價(jià)值規(guī)律的要求，使藥品的價(jià)格反映市場供求的狀況，適應(yīng)供需雙方的需要。

　　3．依據(jù)社會(huì)承受能力合理制定價(jià)格。藥品是人民群眾保障身體健康、維持正常生活的必需品。因此，政府制定藥品價(jià)格必須從實(shí)際出發(fā)，充分考慮全社會(huì)對(duì)藥品的消費(fèi)需求和消費(fèi)能力，保證讓大多數(shù)人吃得起藥。同時(shí)，政府制定藥品價(jià)格，也應(yīng)當(dāng)考慮藥品經(jīng)營者的承受能力，保證他們能夠維持正常的生產(chǎn)經(jīng)營，并有合理的利潤。

　　三、政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)價(jià)格法規(guī)定的原則合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

　　1．國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市政府的價(jià)格主管部門，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照價(jià)格法規(guī)定的定價(jià)原則和統(tǒng)一的定價(jià)方法及程序，依各自的定價(jià)權(quán)限制定藥品價(jià)格。對(duì)已由政府制定價(jià)格的藥品，價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場供求及實(shí)際流通差率變化等情況及時(shí)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。

　　2．政府價(jià)格主管部門在制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持使藥品質(zhì)價(jià)相符的一般原則。藥品有合格與不合格之分，不合格的藥品不能銷售。對(duì)于合格的藥品，也有質(zhì)量高低的問題。比如，適應(yīng)癥相同的藥品由于品種不同，在療效方面有高低之分；同是合格的原料藥，純度也有不同；不同療效或不同純度的同種合格藥品，應(yīng)當(dāng)允許在價(jià)格上有所差異。價(jià)格主管部門在制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)通過定價(jià)體現(xiàn)藥品質(zhì)量的差異，一方面便于消費(fèi)者選擇使用，同時(shí)也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量高、療效好的藥品，以滿足廣大人民群眾的用藥需要。根據(jù)國家計(jì)委的現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定，國家鼓勵(lì)實(shí)行藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的政策主要體現(xiàn)在：一是規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的政府定價(jià)藥品，其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的，可以向定價(jià)部門申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)；二是對(duì)取得ＧＭＰ認(rèn)證的企業(yè)與未取得ＧＭＰ認(rèn)證的企業(yè)，實(shí)行兩種價(jià)格體系；三是允許將知名品牌的中成藥與其他同種藥品適當(dāng)拉開差價(jià)。

　　3．政府價(jià)格主管部門有義務(wù)通過合理定價(jià)，遏制當(dāng)前人民群眾反映強(qiáng)烈的藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象。藥品價(jià)格虛高有些與政府價(jià)格主管部門定價(jià)偏高有關(guān)：一是一些生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)政府審定價(jià)格時(shí)，故意高報(bào)生產(chǎn)成本和經(jīng)營費(fèi)用，而價(jià)格主管部門力量有限，在審核企業(yè)的上報(bào)定價(jià)材料時(shí)，難以一一核實(shí)，造成所定價(jià)格偏高；二是一些藥品在新投產(chǎn)時(shí)成本費(fèi)用較高，政府定價(jià)也較高，但后來隨著銷量的增大，成本逐漸降低，使降價(jià)的空間逐步擴(kuò)大，而政府定價(jià)卻未及時(shí)作出相應(yīng)的調(diào)整，造成價(jià)格居高不下。為了解決藥品價(jià)格虛高的問題，本法專門增加了這一條，加強(qiáng)政府價(jià)格主管部門合理定價(jià)的責(zé)任。本條的規(guī)定要求政府價(jià)格主管部門在履行這一職責(zé)時(shí)，一是在審定價(jià)格時(shí)要“擠干”企業(yè)申報(bào)定價(jià)藥品的“水分”，對(duì)有“虛價(jià)”的，要把出廠價(jià)降到實(shí)際出廠價(jià)的水平。二是對(duì)已經(jīng)制定并公布的價(jià)格，要及時(shí)了解、跟蹤企業(yè)和醫(yī)療單位實(shí)際執(zhí)行的情況，發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)際出廠價(jià)、批發(fā)價(jià)低于規(guī)定價(jià)格較多時(shí)，要及時(shí)降低政府制定的價(jià)格。三是要控制藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售費(fèi)用。應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范制藥企業(yè)的藥品銷售費(fèi)用開支項(xiàng)目，要求企業(yè)根據(jù)實(shí)際開支情況據(jù)實(shí)列支，不得將其他方面的開支計(jì)入銷售費(fèi)用，不得將支付的折扣讓利計(jì)入藥品銷售費(fèi)用。同時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制藥品銷售費(fèi)用在銷售收入中的比重。四是要規(guī)范藥品價(jià)格折扣行為。五是要完善藥品價(jià)格登記公布制度，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。

　　四、對(duì)列入政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)執(zhí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)，不得擅自提高藥品價(jià)格。根據(jù)價(jià)格法的規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)的，責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓。

　　五、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的經(jīng)營成本，是政府合理制定價(jià)格的基本依據(jù)。因此，本條還規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本，不得拒絕報(bào)告或者采用欺騙的方法虛報(bào)或瞞報(bào)。根據(jù)價(jià)格法的規(guī)定，政府價(jià)格主管部門開展對(duì)政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)的價(jià)格、成本調(diào)查時(shí)，有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)反映情況，提供必需的帳簿、文件以及其他資料；價(jià)格工作人員不得將依法取得的資料或者了解的情況用于依法進(jìn)行價(jià)格管理以外的任何其他目的，不得泄露當(dāng)事人的商業(yè)秘密。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守本條和價(jià)格法的有關(guān)規(guī)定，履行如實(shí)向政府提供制定價(jià)格的客觀依據(jù)的義務(wù)。政府價(jià)格主管部門也應(yīng)當(dāng)按照價(jià)格法的規(guī)定為藥品生產(chǎn)企業(yè)保密。