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中華人民共和國藥品管理法釋義:第六十一條

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-28 · 8117人看過

  第六十一條 藥品廣告的內容必須真實、合法,以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內容。

  藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。

  非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

  【釋義】 本條是關于藥品廣告內容要求的規定。

  一、按照本條第一款的規定,藥品廣告的內容必須真實、合法,以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內容。包括三層含義:

  1.藥品廣告的內容必須真實、合法。這里所說的“藥品廣告的內容”,包括藥品廣告的文字、語言、畫面及其含義。這里所說的“真實性”,是指藥品的廣告應當是真實、客觀地傳播有關藥品的信息,不能作夸大的宣傳,更不能作虛假的宣傳。保證藥品廣告的真實性,是藥品生產、經營企業對藥品使用者負責的基本要求。真實的藥品廣告可以傳播準確的藥品信息,使醫師和患者能夠選擇對癥的藥品。藥品廣告的內容必須合法,這里所說的“合法性”,是指藥品廣告的內容必須符合本法和廣告法等法律、法規的要求,不得有法律、法規所禁止的內容。

  2.藥品廣告的內容應當以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準。目前藥品廣告混亂,許多廣告雖然經過批準,但在媒體播出時往往面目全非,沒有按照批準的內容發布廣告,因而本法強調藥品廣告必須以批準的內容為準。這里所說的“說明書”,是指其內容經過藥品監督管理部門批準,由藥品生產企業出具的用以說明藥品的主要成份、功效、適應癥(主治)、用法、用量、禁忌癥(注意事項)和不良反應等內容的書面資料。任何與經批準的藥品說明書內容不一致的藥品廣告,都屬于違法的廣告。

  3.藥品廣告不得含有虛假的內容。含有虛假內容的藥品廣告,包括對藥品的成份、功效、適應癥等作夸大、不實的欺騙性宣傳,會使藥品廣告的接受者產生誤解,在用藥選擇上作出錯誤的判斷,其危害性甚大,必須予以禁止。

  二、本條第二款規定,藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。包括兩層含義:

  1.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證。藥品本身的特性決定了其與人體機能發生作用是很復雜的過程,藥品的療效往往需要經過長時間的跟蹤監測,進行再評價后才能最終確認。相同的藥品對不同的人群所產生的療效及副作用也是不相同的,無法準確地知道其作用后的結果如何,也不是在任何情況下都有效。而且任何一種藥品都有一定的副作用,俗話說“是藥三分毒”,則準確地概括了藥品的特性。因而,諸如“療效最佳”、“藥到病除”、“安全無毒副作用”、“最高科學”等斷言和保證都是沒有科學根據的,反而極易造成對患者用藥的誤導,延誤病情,危害健康。考慮到這種廣告的危害性,在全國人大常委會于1994年制定的《中華人民共和國廣告法》中已經明確規定,藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證。本法針對當前藥品廣告混亂的情況,重申了廣告法的這一規定。

  2.藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。這里所說的“國家機關”,是指行使國家立法權、行政權、司法權的國家權力機關、國家行政機關、國家司法機關。目前我國醫學、藥學知識尚不普及,大多數群眾科學合理用藥的意識較差,容易輕信藥品廣告的宣傳。加上消費者對國家機關、醫藥科研單位、專家、學者、醫生等都很容易產生盲目相信的心態,從而造成錯誤的用藥心理。為避免因這類情況給藥品的使用造成誤導,因此,本條規定,在藥品廣告中,禁止利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師的名義或形象作證明。同時,考慮到同一種藥物對不同的人可能會產生不同的作用,治療效果也可能不同,對一個人有效,對另一個人可能沒有效,因此,本條規定,在藥品廣告中禁止以患者的名義或形象作證明。

  三、按照本條第三款的規定,非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。包括在醫療廣告中不得有涉及藥品的宣傳;在食品、保健品的廣告中,也不得有涉及療效的宣傳。

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