第六十六條 國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果;公告不當的,必須在原公告范圍內予以更正。
【釋義】 本條是關于國務院和省級人民政府的藥品監督管理部門應當定期發布藥品質量抽查檢驗結果公告的規定。
一、依照本法第六十五條的規定,藥品監督管理部門根據監督抽查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。為了便于社會了解經政府藥品監督管理部門依法抽查檢驗的相關藥品的質量狀況,保障公眾對藥品質量的知情權,有利于社會公眾參與對藥品質量的監督,本條以法律形式確定了國務院藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門應當定期發布藥品質量監督抽查結果公告的義務。
二、依照本條規定,有權發布藥品質量抽查檢驗結果公告的機關是國務院藥品監督管理部門和省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門。國務院藥品監督管理部門發布全國的藥品質量抽查檢驗結果公告;省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門公告本行政區域內的藥品質量抽查檢驗結果。發布藥品質量抽查檢驗結果公告的依據,應當是對藥品所進行的抽樣檢驗的檢驗結果。對于發布藥品質量抽查檢驗結果公告的方式和時間間隔,本法未作具體規定,可由藥品監督管理部門確定。應當明確的是,由國務院藥品監督管理部門組織實施的藥品質量抽查檢驗的結果,應當在全國性的媒體上公告;省級人民政府藥品監督管理部門組織實施的藥品質量抽查檢驗的結果,應當在本省、自治區、直轄市范圍內發行的報刊上公告。通過發布藥品抽查檢驗結果公告,一方面對被監督抽查的存在藥品質量問題的單位和企業可以起到警誡作用;另一方面人民群眾也可以通過公告對一定時期內的藥品質量狀況有所了解,便于監督。
三、對藥品質量抽查檢驗的結果公告不當的,必須在公告范圍內予以更正。藥品抽查檢驗的結果一經發布,就為社會公眾所了解,公告的正確與否,必然會產生一定的社會影響,直接涉及到當事人的利益,因此,本條特別規定,公告不當的,必須予以更正,更正的范圍應當是原公告發布的范圍。由國務院藥品監督管理部門發布的藥品抽樣檢查結果的公告不當的,應當在發布原公告的全國性的媒體上更正;由省級人民政府藥品監督管理部門發布的藥品質量抽查檢驗結果的公告不當的,應當在本行政區域內發行的報刊上予以更正。
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