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煙草行業產品質量監督檢驗機構審查認可細則

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-16 · 2951人看過

  第一章 總 則

  第二章 管理

  第三章 程序

  第四章 評審

  第五章 附 則

  第一章 總 則

  第一條 為了進一步加強煙草行業產品質量監督檢驗機構(以下簡稱“質檢機構”)的建設與管理,指導審查質檢機構的工作,提高質檢機構的人員素質和技術、管理水平。根據《煙草行業產品質量監督檢驗網管理辦法》和《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)(質技監認函[2000]046號)及國家的有關規定,制定本細則。

  第二條 本辦法所規定的審查認可工作的管理、程序及評定辦法,適用于煙草行業質檢網各級質檢機構。

  第三條 一級站評審的主要依據是《實驗室認可準則》、《產品質量檢驗機構計量技術考核規范》(JJCl021-90)、《國家產品質量監督檢驗中心審查認可細則》(技監監(1990)34號)。

  第四條 二級站評審的主要依據及內容:

  1、評審依據:

  (1)《實驗室認可準則》;

  (2)《煙草行業二級產品質量監督檢驗機構審查認可評定表》(附件3-A);

  (3)《煙草行業重點產品質量監督檢驗機構審查認可評定補充條款》(附件3-B)(適用重點二級站)。

  2、評審內容:

  (1)《實驗室評審表》有效版本規定的要素;

  (2)附件3-A內容:組織機構、人員素質、儀器設備和標準物質及標準樣品、環境條件、檢驗工作等五個方面。

  第五條 三級站評審的主要依據及內容:

  1、評審依據:《煙草行業三級產品質量監督檢驗站審查認可評定表》;

  2、評審內容:組織機構與管理、人員素質、儀器設備和標準物質及標準樣品、環境條件、檢驗工作等五個方面。

  第二章 管理

  第六條 國家局質量技術監督主管部門(以下簡稱國家局主管部門)為行業審查認可的管理機構。各省級煙草專賣局技術監督主管部門(以下簡稱省級局主管部門)為三級站審查認可的管理機構。

  第七條 審查認可管理機構的職責是:

  1、受理申請及初審報送資料;

  2、制定審查認可計劃;

  3、組建評審組并組織進行現場評審;

  4、審查由評審組提交的《評審報告》等資料;

  5、行文報批;

  6、頒發授權證書(有效期五年)。

  第三章 程序

  第八條 各級質檢機構按《評定表》自查合格后,上一級主管部門提出申請。申請時,必須報送下列資料。

  (一)《審查認可申請書》;

  (二)自查情況報告;

  (三)二級站提交質量手冊(按《實驗室認可準則》有效版本編制)、程序文件;三級站提交質量手冊。

  第九條 國家局或省級局主管部門根據申請,經審核合格后,統一安排審查認可計劃。

  第十條 質檢機構審查認可步驟:

  (一)評審組預備會議,初步確定現場審查計劃。確定評審組分工計劃,一般評審組分兩個組,第一組負責組織機構、人員素質、質量手冊內容的審查;第二組負責儀器設備、環境條件、檢驗工作內容的審查。

  (二)首次會議。會議由評審組主持,被審單位有關人員參加。聽取申請單位的情況匯報。完善現場審查計劃并予宣布。

  (三)察看質檢機構現場,下達現場評審試驗項目并進行評審,同時進行質量手冊、人員技術檔案等資料的審閱和評審。

  (四)按照審查認可所列項目,對檢驗、審核等人員采取分組座談或個別交談、實際操作及口試或筆試形式進行考核。

  (五)評審組整理評審資料,并做出評審結論和意見。

  (六)評審組召開該質檢機構隸屬單位主管領導和相關部門領導以及質檢機構全體人員參加的現場評審總結大會,由評審組長宣讀評審組結論和意見;

  (七)報國家局或省級局主管部門審批。

  第四章 評審

  第十一條 審查認可評定規則

  (一)評定記錄

  在對應的欄目中,符合記為“A”;基本符合記為“B”;不符合記為“C”。并同時記下有關問題及建議。評審的最終結論為“合格”、“基本合格”、“不合格”三種。《評定表》內容分“重點項目”(即※號項目)和“一般項目”兩種。

  (二)評定規則

  1、二級站評定規則

  (1)滿足以下要求者為“合格”:

  ①《實驗室評審表》符合項不少于80%;不符合項不多于10%。

  ②《審查認可評審表》“A”項數不少于32項,重點項(即※項)“B”項數不多于二項。無“C”項。

  (2)出現下述情況之一者為“不合格”:

  ①《實驗室評審表》不符合項多于10%或不符合項與基本符合項之和多于30%。

  ②《審查認可評審表》“B”項數多于10項或重點項(即※項)“B”項數多于二項或出現“C”項。

  (3)其余情況者為“基本合格”。

  2、重點二級站應達到合格條件要求外,還應達到《煙草行業重點二級產品質量監督檢驗機構審查認可評定補充條款》要求,其中“B”項數不多于一項,無“C”項。

  3、三級站評定規則

  (1)“合格”:審查認可評審“A”項數不少于25項;重點項(即※項)“B”項數不多于二項。無“C”項。

  (2)“不合格”:“B”項數多于5項或重點項“B”項數多于二項或出現“C”項。

  (3)其余情況者為基本合格。

  第十二條 評審報告

  評審組對接受評審的質檢機構做出結論和意見,最后提出《評審報告》。

  第五章 附 則

  第十三條 評審員及其職責等要求參照國家有關文件規定執行。

  第十四條 本細則由國家煙草專賣局負責解釋。

  第十五條 本細則自發布之日起執行。國家局1995年發布的《煙草行業二級產品質量監督檢驗審查認可細則》和《煙草行業三級產品質量監督檢驗站審查認可細則》(國煙科[1995]第41號)同時廢止。

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