第一章　總則

　　第二章　醫(yī)療事故的分類與等級

　　第三章　醫(yī)療事故的處理程序

　　第四章　醫(yī)療事故的鑒定

　　第五章　醫(yī)療事故的處理

　　第六章　附則

　　第一章　總則

　　第一條　為貫徹實施國務院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》），保障病員和醫(yī)務人員的合法權(quán)益，維持醫(yī)療單位的工作秩序，結(jié)合本市實際情況，制定本細則。

　　第二條　凡本市行政區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療單位、私人醫(yī)療院所和個體開業(yè)醫(yī)務人員發(fā)生醫(yī)療事故的處理，均適用《辦法》和本細則。

　　中國人民解放軍所屬在京醫(yī)療單位診療地方病員發(fā)生的醫(yī)療事故，按《辦法》和本細則處理。

　　第三條　本細則所稱醫(yī)療事故， 是指《辦法》中規(guī)定的在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的事故。

　　本細則所稱醫(yī)務人員是指經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機關批準或承認，取得相應資格的各級衛(wèi)生技術人員（含個體開業(yè)醫(yī)務人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生，下同，以及醫(yī)院指派的管理和后勤服務人員。

　　第四條　屬于《辦法》第一章第三條規(guī)定的情形和在診療護理工作中有下列情形之一的，不屬醫(yī)療事故：

　　一、在對主要病癥的治療過程中，病員潛在性、遲發(fā)性疾病突然發(fā)作造成不良后果的；

　　二、住院病員神志清醒，發(fā)生自傷、自殺的；

　　三、住院精神病人在正確醫(yī)療過程中發(fā)生的難以防范的自傷、自殺或傷害他人的；

　　第二章　醫(yī)療事故的分類與等級

　　第五條　醫(yī)療事故分為責任事故和技術事故。

　　責任事故是指醫(yī)務人員因違反規(guī)章制度，診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故。有下列行為之一，造成嚴重后果的，為責任事故：

　　一、擅離職守或?qū)薄⑽Ｖ夭∪私韫释普喭涎樱O誤診治和搶救時機；

　　二、診治中遇到明知復雜疑難問題，不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導，擅自處理；或在搶救危重病人時，上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后不及時處理；

　　三、手術治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內(nèi)的；麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤，麻醉過程中不認真觀察病情變化；

　　四、因不遵守操作規(guī)程、不查對而造成錯發(fā)、錯配、錯用藥物，或違反藥物配伍禁忌，或不按規(guī)定做藥物過敏試驗；

　　五、護理中不按規(guī)定交接班，不遵守醫(yī)囑，不嚴格執(zhí)行查對等制度，違反操作規(guī)程；

　　六、不認真執(zhí)行隔離消毒制度和無菌技術操作規(guī)程，供應的器械、敷料、藥品不符合消毒要求；

　　七、檢驗病理放射等技術診查中，丟失或弄錯標本，拍錯部位，配錯血；漏報、錯報、遲報結(jié)果及違反規(guī)章制度與操作規(guī)程延誤治療；

　　八、不按醫(yī)療原則，濫用毒麻限劇藥品，不見病人亂開藥、開錯藥；

　　九、中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識擅用西藥西醫(yī)療法或西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識擅用中藥中醫(yī)療法。

　　技術事故是指醫(yī)務人員在診療護理過程中因技術過失為主要原因所致的事故。技術過失是指雖按技術操作規(guī)程進行診療護理，但由于水平有限而造成的過失。

　　第六條　責任與技術兩種原因兼有的醫(yī)療事故， 應根據(jù)其主要原因確定事故性質(zhì)。

　　第七條　根據(jù)給病員直接造成損害的程度， 醫(yī)療事故分為三級：

　　一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的；

　　二級醫(yī)療事故：造成病員嚴重殘廢或嚴重功能障礙的；

　　三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或功能障礙的。

　　醫(yī)療事故等級的醫(yī)學鑒定按衛(wèi)生部制定的標準執(zhí)行。

　　第三章　醫(yī)療事故的處理程序

　　第八條　發(fā)生醫(yī)療事故或事件， 當事的醫(yī)務人員應按《辦法》第七條的規(guī)定及時報告，醫(yī)療單位和個體開業(yè)醫(yī)務人員應立即向所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生局報告；發(fā)生死亡后果或涉及多人的醫(yī)療事故、事件，還須立即逐級向市衛(wèi)生局報告。

　　第九條　區(qū)、縣級以上的醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故或事件，由醫(yī)療單位負責調(diào)查、處理；街道或鄉(xiāng)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、私人醫(yī)療院所、個體開業(yè)醫(yī)務人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生局組織調(diào)查、處理；企事業(yè)單位所屬區(qū)、縣級以下醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故或事件，由其主管部門或所在地區(qū)、縣衛(wèi)生局調(diào)查處理。

　　第十條　發(fā)生醫(yī)療事故或事件， 醫(yī)療單位應指定專門機構(gòu)妥善保存有關病案、標本、原始資料，嚴禁涂改、偽造、隱匿和銷毀。

　　因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對現(xiàn)場實物暫時封存保留，以備檢驗。

　　第十一條　負責處理醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位、衛(wèi)生行政機關、鑒定委員會的有關人員可以查閱病案，其他人員除法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的外，不得查閱。

　　第十二條　醫(yī)療事故或事件造成病員死亡， 臨床診斷不能確定死亡原因的，醫(yī)療單位應征得病員家屬同意在病員死亡后48小時內(nèi)進行尸檢。尸檢在市衛(wèi)生局指定的醫(yī)療機構(gòu)進行，可邀請法醫(yī)參加。

　　承接尸檢的醫(yī)療機構(gòu)應做好尸檢的各項工作，及時寫出尸檢報告。尸檢按規(guī)定收費，尸檢費用的負擔按醫(yī)療事故或事件鑒定費的負擔辦法確定。

　　醫(yī)療單位或病員家屬拒絕進行尸檢，或拖延尸檢時間而影響對死因判斷的，由拒絕或拖延尸檢的一方負責由此造成的后果。

　　第十三條　醫(yī)療單位對醫(yī)療事故的處理意見， 應在發(fā)生醫(yī)療事故二個月內(nèi)向病員或其家屬宣布。病員或其家屬和當事醫(yī)務人員對處理意見無異議時，雙方在處理意見書上簽字后生效。任何一方有異議、不能達成協(xié)議的，可向醫(yī)療單位所在地區(qū)、縣級醫(yī)療事故鑒定委員會申請鑒定，由區(qū)、縣衛(wèi)生局處理。市、區(qū)、縣衛(wèi)生局對醫(yī)療單位的處理意見有異議的，可決定提交同級醫(yī)療事故鑒定委員會進行鑒定。

　　當事人對區(qū)、縣級醫(yī)療事故鑒定委員會所作的鑒定結(jié)論或者對區(qū)、縣衛(wèi)生局所作的處理不服的，可在接到結(jié)論或處理通知書之日起15日內(nèi)，向市級醫(yī)療事故鑒定委員會申請重新鑒定或者向市衛(wèi)生局申請復議；也可直接向人民法院起訴。

　　第十四條　醫(yī)療事故處理終結(jié)， 醫(yī)療單位應將有關資料立卷歸檔保存，并以書面形式將處理意見和結(jié)果報告區(qū)、縣衛(wèi)生局。

　　第四章　醫(yī)療事故的鑒定

　　第十五條　本市分別設立市級醫(yī)療事故鑒定委員會和區(qū)、縣級醫(yī)療事故鑒定委員會。鑒定委員會根據(jù)需要可設若干專業(yè)組。

　　市級鑒定委員會委員應具有副主任醫(yī)師以上職稱或相應職稱，區(qū)、縣級鑒定委員會委員應具有主治醫(yī)師或相應職稱。

　　鑒定委員會委員，由同級衛(wèi)生行政機關提名，報同級人民政府批準，每屆任期三年。

　　市級鑒定委員會委員不得同時兼任區(qū)、縣級鑒定委員會委員。

　　第十六條　區(qū)、縣級鑒定委員會對受理的醫(yī)療事故或事件所作出的鑒定結(jié)論，在沒有爭議的情況下，可做為處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。市級鑒定委員會對醫(yī)療事故或事件所作出的鑒定結(jié)論為最終鑒定，是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。

　　鑒定委員會的鑒定結(jié)論一經(jīng)成立，不再在同級鑒定委員會重新鑒定。

　　第十七條　鑒定委員會接受醫(yī)療事故或事件的鑒定申請后，由醫(yī)療單位送交病案（包括病歷、各種化驗檢查報告等）原始資料和有關單位的調(diào)查材料以及病員或家屬的申訴意見，申訴意見也可由病員或家屬直接交鑒定委員會。

　　第十八條　鑒定委員會在召開鑒定會時， 應有有關單位和雙方當事人到會陳述事實和意見，回答詢問和提供有關資料。拒絕提供資料或拒絕到會的，不影響鑒定。

　　鑒定委員會可邀請法醫(yī)或有關專業(yè)人員參加鑒定工作。

　　未經(jīng)邀請，其他人員不得參加鑒定工作。

　　第十九條　醫(yī)療事故或事件的鑒定結(jié)論， 須經(jīng)應出席鑒定會半數(shù)以上委員同意才能成立。

　　鑒定結(jié)論應在受理鑒定申請后兩個月內(nèi)作出，并分別送交有關單位和當事人；情況復雜的，報同級衛(wèi)生行政機關批準后，可以適當延長鑒定期限。

　　鑒定結(jié)論為書面形式，并加蓋鑒定委員會印章。

　　第二十條　衛(wèi)生行政機關根據(jù)鑒定委員會的鑒定結(jié)論，對醫(yī)療事故作出處理決定。

　　衛(wèi)生行政機關不得改變鑒定委員會的鑒定結(jié)論。

　　第二十一條　鑒定委員會委員有下列情況之一的， 應自行迥避：

　　一、本人是醫(yī)療事故或事件的當事人或其近親屬；

　　二、本人或其近親屬與當事人有利害關系；

　　三、其他可能影響公正鑒定的情況。

　　鑒定委員會委員是否迥避，由同級衛(wèi)生行政機關決定。

　　第二十二條　醫(yī)療事故或事件的鑒定工作終結(jié)之前，任何人不得擅自對外泄露鑒定情況，違者由衛(wèi)生行政機關視情節(jié)輕重給予暫停鑒定工作的處分；情節(jié)、后果嚴重的，經(jīng)同級人民政府批準，取消其鑒定委員會委員資格或給予行政處分。

　　第二十三條　鑒定委員會及其成員依法行使職權(quán)， 其權(quán)利及人身安全受法律保護。任何單位和個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打鑒定人員。

　　第二十四條　醫(yī)療事故或事件的鑒定應收取鑒定費。鑒定費由申請鑒定的一方先行支付；經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由造成醫(yī)療事故的醫(yī)療單位負擔；不屬于醫(yī)療事故的，由申請鑒定的一方負擔。不服區(qū)、縣級鑒定委員會的鑒定結(jié)論，向市級鑒定委員會申請鑒定的，其鑒定結(jié)論與原結(jié)論一致的，鑒定費由申請鑒定的一方負擔，鑒定結(jié)論與原結(jié)論不一致的，鑒定費由對方負擔。

　　第二十五條　醫(yī)療事故或事件發(fā)生時間超過兩年申請鑒定的，不予受理。

　　第五章　醫(yī)療事故的處理

　　第二十六條　確定為醫(yī)療事故的， 根據(jù)事故等級、病員情況及其家庭經(jīng)濟狀況給予受害者一次性經(jīng)濟補償。

　　經(jīng)濟補償費標準：

　　一級醫(yī)療事故，人民幣4000元至6000元；

　　二級醫(yī)療事故，人民幣5000元至8000元；

　　三級醫(yī)療事故，人民幣3000元以下。

　　補償費交付給病員或其家屬。但病員及其家屬依法應享有的福利待遇和生活補貼不得因此而停止或削減。

　　第二十七條　醫(yī)療事故的經(jīng)濟補償費， 由發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療單位負擔；街道、農(nóng)村集體辦的醫(yī)療衛(wèi)生院（所）發(fā)生醫(yī)療事故的，由街道或農(nóng)村集體經(jīng)濟組織負擔；私人醫(yī)療院所或個體開業(yè)醫(yī)務人員發(fā)生醫(yī)療事故的，由私人醫(yī)療院所或開業(yè)執(zhí)照持有人負擔；在職醫(yī)務人員被邀請業(yè)余行醫(yī)發(fā)生醫(yī)療事故的，由邀請單位負擔；研究生、實習生、進修生實習中發(fā)生的醫(yī)療事故，由接受實習單位和派出單位各負擔50%.

　　第二十八條　病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用，由醫(yī)療單位負擔；醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費用和醫(yī)療事故處理完畢后的醫(yī)療費用，醫(yī)療單位不再負擔。

　　第二十九條　因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療和因醫(yī)療事故產(chǎn)婦死后留有的活嬰，由其家屬接出醫(yī)院；無家屬的，由病員所在單位接出醫(yī)院；無家屬、無單位又喪失勞動能力、沒有經(jīng)濟來源的，由醫(yī)療單位與其居住地的民政部門或當?shù)厝嗣裾?lián)系，予以妥善安置。

　　第三十條　病員因醫(yī)療事故或事件死亡后， 尸體應立即移送太平間，任何人不得阻攔。尸體尸檢后應在一周內(nèi)火化，逾期不火化的，由醫(yī)療單位報當?shù)匦l(wèi)生行政機關批準，并報當?shù)毓矙C關備案后，按規(guī)定予以火化，其費用由病員家屬或其所在單位負擔。

　　第三十一條　對造成醫(yī)療責任事故的直接責任人， 由醫(yī)療單位根據(jù)事故等級、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予下列行政處分，并負擔補償費的5%-10%.

　　一級醫(yī)療事故：記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除。

　　二級醫(yī)療事故：記過、記大過、降級、降職、撤職。

　　三級醫(yī)療事故：警告、記過、記大過、降級、降職。

　　第三十二條　對醫(yī)療技術事故的直接責任人，醫(yī)療單位應責令責任人作出書面檢查，一般可免予行政處分；但情節(jié)嚴重的，應依照第三十一條規(guī)定酌情給予行政處分。

　　第三十三條　私人醫(yī)療院所或個體開業(yè)醫(yī)務人員發(fā)生醫(yī)療事故的，由所在地衛(wèi)生行政機關根據(jù)事故等級、情節(jié)輕重，責令停業(yè)一個月以上一年以下，情節(jié)嚴重的，可吊銷開業(yè)執(zhí)照。

　　第三十四條　醫(yī)務人員由于極端不負責任，致使病員死亡、情節(jié)惡劣構(gòu)成犯罪的，依法追究直接責任人的刑事責任。

　　第三十五條　醫(yī)療事故或事件發(fā)生后 ，丟失、涂改、偽造、隱匿、銷毀病案和有關材料的，由衛(wèi)生行政機關追究直接責任人的行政責任；情節(jié)嚴重、構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責任。

　　第三十六條　對擾亂醫(yī)療單位工作秩序、尋釁滋事、破壞公物、毆打醫(yī)務人員的，由公安機關依法處理；情節(jié)嚴重、構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責任。

　　第六章　附則

　　第三十七條　本細則實施中的具體問題，由市衛(wèi)生局負責解釋。

　　第三十八條　本細則自1990年4月1日起施行。1988年4月1日以后市、區(qū)、縣鑒定委員會受理的醫(yī)療事故或事件尚未做出鑒定結(jié)論的，按本細則辦理。