第五十一條 國家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。

　　聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。

　　【釋義】本條是關(guān)于聲稱具有特定保健功能的食品的規(guī)定。

　　聲稱具有特定保健功能的食品，即保健食品，是指適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。目前，已核準(zhǔn)的保健食品的保健功能有增強(qiáng)免疫力、抗氧化、輔助改善記憶、緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、輔助降血糖、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、促進(jìn)泌乳、緩解視疲勞、輔助降血壓、促進(jìn)消化、通便、補(bǔ)充營養(yǎng)素等28種。與一般食品不具有特定功能，無特定適用人群不同，保健食品具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能等特定功能，適用于特定人群。

　　聲稱具有特定保健功能的食品也就是通常所說的保健食品。我國早在1995年通過的食品衛(wèi)生法中就對(duì)表明具有特定保健功能的食品的管理制度和原則要求作了專門規(guī)定。近年來，我國保健食品產(chǎn)業(yè)增長十分迅速，但仍存在不少問題。一些保健食品企業(yè)受利益驅(qū)使，進(jìn)行虛假、夸大宣傳，有的甚至宣稱或暗示具有治療疾病的作用；有些企業(yè)不按批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn)，為追求短期效果，違法添加違禁藥品。

　　在國務(wù)院提請(qǐng)全國人大常委會(huì)審議的食品安全法草案中，沒有對(duì)保健食品作專門規(guī)定。在全國人大常委會(huì)審議過程中，有些常委會(huì)組成人員提出，目前保健食品存在很多問題，將保健食品作為一般食品管理是不夠的，應(yīng)作出專門規(guī)定，實(shí)施有針對(duì)性的更加嚴(yán)格的監(jiān)管。

　　1.國家對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。為規(guī)范保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，保證保健食品安全，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，本法確立了對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的原則，并規(guī)定保健食品的具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照本法和國務(wù)院的規(guī)定，對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，依法履職，承擔(dān)責(zé)任。

　　2.保健食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。與藥品不同，保健食品最基本的要求是安全，不允許有任何毒副作用，不得對(duì)人體產(chǎn)生任何健康危害。保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體健康安全無害，符合國家標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。國家規(guī)定不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品等不得作為保健食品的原料和輔料。

　　3.保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。疾病預(yù)防、治療功能是藥品才具備的功能。對(duì)此，藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，非藥品不得在其標(biāo)簽、說明書上進(jìn)行含有預(yù)防、治療人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳。因此，保健食品不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號(hào)或其他形式暗示疾病預(yù)防、治療功能。

　　4.保健食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容必須真實(shí)。標(biāo)簽、說明書標(biāo)示的產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法、批準(zhǔn)文號(hào)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的真實(shí)狀況相符，并與批準(zhǔn)文書中的內(nèi)容相一致。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健功能。保健食品名稱不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分或者標(biāo)志性成分的名稱。

　　5.保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等。保健食品的適宜人群和不適宜人群是指為保證食用安全，根據(jù)保健功能的不同而在保健食品的標(biāo)簽、說明書中載明的適宜食用和不適宜食用該保健食品的人群。例如，抗氧化類保健食品的適宜人群是中老年人，不適宜人群是少年兒童。適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時(shí)，應(yīng)在“適宜人群”之后，標(biāo)示不適宜食用的人群，其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

　　保健食品的功效成分或者標(biāo)志性成分是指保健食品中發(fā)揮特定保健作用的有效成分，包括功能性蛋白質(zhì)、多肽和氨基酸，膳食纖維、低聚糖、活性多糖等功能性碳水化合物，功能性脂類，維生素，礦物質(zhì)元素，乳酸菌類、雙歧桿菌等微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，酚類化合物、有機(jī)硫化合物、食物天然色素等功能性植物化學(xué)物質(zhì)等。保健食品的功效成分或者標(biāo)志性成分直接關(guān)系到保健食品是否能夠發(fā)揮相應(yīng)的保健功能。因此，保健食品的功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量必須在標(biāo)簽、說明書中載明。

　　6.保健食品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。保健食品的功能和成分的真實(shí)情況與保健食品標(biāo)簽、說明書所載明的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持一致。生產(chǎn)者如果故意在保健食品的標(biāo)簽、說明書上標(biāo)注虛假信息，則構(gòu)成欺詐，應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。保健食品功能和成分的真實(shí)情況與保健食品標(biāo)簽、說明書所載明的內(nèi)容不一致的，不得上市銷售。

　　保健食品在本質(zhì)上仍是食品。保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營除應(yīng)當(dāng)遵守本條規(guī)定的要求以外，還應(yīng)當(dāng)遵守本法對(duì)食品規(guī)定的一般性要求。