第五十一條 國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。

　　聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。

　　【釋義】本條是關(guān)于聲稱具有特定保健功能的食品的規(guī)定。

　　聲稱具有特定保健功能的食品，即保健食品，是指適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。目前，已核準(zhǔn)的保健食品的保健功能有增強免疫力、抗氧化、輔助改善記憶、緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育、提高缺氧耐受力、輔助降血脂、輔助降血糖、改善睡眠、改善營養(yǎng)性貧血、促進(jìn)泌乳、緩解視疲勞、輔助降血壓、促進(jìn)消化、通便、補充營養(yǎng)素等28種。與一般食品不具有特定功能，無特定適用人群不同，保健食品具有調(diào)節(jié)人體機能等特定功能，適用于特定人群。

　　聲稱具有特定保健功能的食品也就是通常所說的保健食品。我國早在1995年通過的食品衛(wèi)生法中就對表明具有特定保健功能的食品的管理制度和原則要求作了專門規(guī)定。近年來，我國保健食品產(chǎn)業(yè)增長十分迅速，但仍存在不少問題。一些保健食品企業(yè)受利益驅(qū)使，進(jìn)行虛假、夸大宣傳，有的甚至宣稱或暗示具有治療疾病的作用；有些企業(yè)不按批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn)，為追求短期效果，違法添加違禁藥品。

　　在國務(wù)院提請全國人大常委會審議的食品安全法草案中，沒有對保健食品作專門規(guī)定。在全國人大常委會審議過程中，有些常委會組成人員提出，目前保健食品存在很多問題，將保健食品作為一般食品管理是不夠的，應(yīng)作出專門規(guī)定，實施有針對性的更加嚴(yán)格的監(jiān)管。

　　1.國家對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。為規(guī)范保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證保健食品安全，保障消費者合法權(quán)益，本法確立了對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管的原則，并規(guī)定保健食品的具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照本法和國務(wù)院的規(guī)定，對保健食品實施嚴(yán)格監(jiān)管，依法履職，承擔(dān)責(zé)任。

　　2.保健食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。與藥品不同，保健食品最基本的要求是安全，不允許有任何毒副作用，不得對人體產(chǎn)生任何健康危害。保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對人體健康安全無害，符合國家標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。國家規(guī)定不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品等不得作為保健食品的原料和輔料。

　　3.保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。疾病預(yù)防、治療功能是藥品才具備的功能。對此，藥品管理法實施條例規(guī)定，非藥品不得在其標(biāo)簽、說明書上進(jìn)行含有預(yù)防、治療人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳。因此，保健食品不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號或其他形式暗示疾病預(yù)防、治療功能。

　　4.保健食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容必須真實。標(biāo)簽、說明書標(biāo)示的產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法、批準(zhǔn)文號和注意事項等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的真實狀況相符，并與批準(zhǔn)文書中的內(nèi)容相一致。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健功能。保健食品名稱不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分或者標(biāo)志性成分的名稱。

　　5.保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等。保健食品的適宜人群和不適宜人群是指為保證食用安全，根據(jù)保健功能的不同而在保健食品的標(biāo)簽、說明書中載明的適宜食用和不適宜食用該保健食品的人群。例如，抗氧化類保健食品的適宜人群是中老年人，不適宜人群是少年兒童。適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時，應(yīng)在“適宜人群”之后，標(biāo)示不適宜食用的人群，其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

　　保健食品的功效成分或者標(biāo)志性成分是指保健食品中發(fā)揮特定保健作用的有效成分，包括功能性蛋白質(zhì)、多肽和氨基酸，膳食纖維、低聚糖、活性多糖等功能性碳水化合物，功能性脂類，維生素，礦物質(zhì)元素，乳酸菌類、雙歧桿菌等微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，酚類化合物、有機硫化合物、食物天然色素等功能性植物化學(xué)物質(zhì)等。保健食品的功效成分或者標(biāo)志性成分直接關(guān)系到保健食品是否能夠發(fā)揮相應(yīng)的保健功能。因此，保健食品的功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量必須在標(biāo)簽、說明書中載明。

　　6.保健食品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。保健食品的功能和成分的真實情況與保健食品標(biāo)簽、說明書所載明的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持一致。生產(chǎn)者如果故意在保健食品的標(biāo)簽、說明書上標(biāo)注虛假信息，則構(gòu)成欺詐，應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。保健食品功能和成分的真實情況與保健食品標(biāo)簽、說明書所載明的內(nèi)容不一致的，不得上市銷售。

　　保健食品在本質(zhì)上仍是食品。保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營除應(yīng)當(dāng)遵守本條規(guī)定的要求以外，還應(yīng)當(dāng)遵守本法對食品規(guī)定的一般性要求。