第二十條 藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。
藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。
【釋義】 本條是關于藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度以及倉儲藥品入庫和出庫必須執行檢查制度的規定。
一、按照本條第一款的規定,藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度。對藥品保管制度的具體內容法中未作規定,藥品經營企業應當按照依法制定的《藥品經營質量管理規范》的要求和本企業的經營環境、所經營藥品的特點,制定能夠確保經營藥品質量的保管制度,并嚴格執行。藥品經營企業必須針對不同藥品的保管特點,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。例如,采取措施,保證藥品經營保管場所及周邊環境的衛生狀況符合要求,防止藥品被污染;按照規定配備必要的設備、設施以保證倉庫的溫度、濕度等符合所儲存藥品的要求等等。
二、本條第二款規定,倉儲藥品在入庫和出庫時,必須執行檢查制度。藥品經營企業應當按照國務院藥品監督管理部門依法制定的有關藥品出入庫管理的規定,結合本企業的實際情況,制定和執行本企業的藥品入庫和出庫的檢查制度,保證經營藥品的質量。例如,對入庫的藥品應當認真核對藥品品名、規格、數量、質量狀況,發現藥品與進貨憑證不符、藥品包裝不符合要求或者標志不清楚的,不得入庫。對出庫藥品建立核驗制度,對出庫藥品如實進行登記。對入庫和出庫的藥品應當建立交接責任制度等等。
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