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寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第十五條
第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
（二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）具有保證所經營藥品質量的規章制度。
【釋義】 本條是關于開辦藥品經營企業必須具備的條件的規定。
根據本條規定，開辦藥品經營企業須同時具備四個條件：
一、具有依法經過資格認定的藥學技術人員。藥品不同于其他一般商品，藥品經營企業必須配備具有相關藥品專業知識的專業技術人員，即依法經過資格認定的藥學技術人員。這里所講的“依法經過資格認定”的藥學技術人員，是指依照國家有關規定，取得有關藥師等專業技術職稱，具有有關的藥品經營所需的專業技術知識的技術人員。
二、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。這是對開辦藥品經營企業應當具有的“硬件”條件的規定，目的是為了確保經營藥品的質量。藥品經營企業應有與其經營的藥品品種和經營規模相適應的營業場所，有防塵、防潮、防污染、防蟲蛀、防鼠咬、防霉變的設施和衛生環境，對于需要避光、低溫貯藏的藥品，應當有適宜的專庫（柜）。
三、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。對于經營規模較大的藥品經營企業，應當設置專門的質量管理機構并配備數量足夠、素質符合工作要求的人員；對于規模較小，特別是規模很小的藥品零售企業，雖然不要求設置專門的質量管理機構，但也應該配備專職或兼職的質量管理人員。
四、具有保證所經營藥品質量的規章制度。藥品經營企業應當制定保證所經營藥品質量的企業規章制度。這些規章制度應當符合包括本法在內的有關法律、行政法規和國家藥品監督管理部門的相關規定。
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