在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
中華人民共和國藥品管理法釋義：第十五條
第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
（二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）具有保證所經營藥品質量的規章制度。
【釋義】 本條是關于開辦藥品經營企業必須具備的條件的規定。
根據本條規定，開辦藥品經營企業須同時具備四個條件：
一、具有依法經過資格認定的藥學技術人員。藥品不同于其他一般商品，藥品經營企業必須配備具有相關藥品專業知識的專業技術人員，即依法經過資格認定的藥學技術人員。這里所講的“依法經過資格認定”的藥學技術人員，是指依照國家有關規定，取得有關藥師等專業技術職稱，具有有關的藥品經營所需的專業技術知識的技術人員。
二、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。這是對開辦藥品經營企業應當具有的“硬件”條件的規定，目的是為了確保經營藥品的質量。藥品經營企業應有與其經營的藥品品種和經營規模相適應的營業場所，有防塵、防潮、防污染、防蟲蛀、防鼠咬、防霉變的設施和衛生環境，對于需要避光、低溫貯藏的藥品，應當有適宜的專庫（柜）。
三、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。對于經營規模較大的藥品經營企業，應當設置專門的質量管理機構并配備數量足夠、素質符合工作要求的人員；對于規模較小，特別是規模很小的藥品零售企業，雖然不要求設置專門的質量管理機構，但也應該配備專職或兼職的質量管理人員。
四、具有保證所經營藥品質量的規章制度。藥品經營企業應當制定保證所經營藥品質量的企業規章制度。這些規章制度應當符合包括本法在內的有關法律、行政法規和國家藥品監督管理部門的相關規定。
該內容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國公共圖書館法(2018修正)
2018-10-26全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和葡萄牙共和國關于刑事司法協助的協定》的決定
2006-12-29省各界人民代表會議組織通則[失效]
1970-01-01全國人大常委會法制工作委員會關于村民委員會和村經濟合作社的權利和關系劃分的請示的答復
1992-01-31中華人民共和國個人所得稅法(1999)
1999-08-30中華人民共和國未成年人保護法(2006修訂)
2006-12-29全國人大常委會關于批準《亞太空間合作組織公約》的決定
2006-06-29中華人民共和國拍賣法
1997-01-01第五屆全國人民代表大會第五次會議關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的若干規定的決議 附：修正本
1982-12-10全國人民代表大會關于設立海南省的決定
1988-04-13第八屆全國人民代表大會第三次會議選舉和決定任命辦法
1995-03-11中華人民共和國國防教育法
2001-04-28外商投資電信企業管理規定(2016修訂)
2016-02-06缺陷汽車產品召回管理條例(2019修正)
2019-03-02中華人民共和國文物保護法實施條例
2017-10-07中華人民共和國道路交通安全法實施條例
2004-04-30農業保險條例（2016年修正）
2016-02-06國務院關于推進文化創意和設計服務與相關產業融合發展的若干意見
2014-02-26國務院辦公廳關于浙江慈溪經濟開發區升級為國家級經濟技術開發區的復函
2014-02-18國務院辦公廳關于促進地理信息產業發展的意見
2014-01-22中華人民共和國保守國家秘密法實施條例
2014-01-17國家宗教事務局行政處罰實施辦法
2013-12-31中華人民共和國城市維護建設稅暫行條例（2011修訂）
2011-01-08中華人民共和國印花稅暫行條例（2011修訂）
2011-01-08國務院辦公廳關于批準新鄉市城市總體規劃的通知
1970-01-01取得內地法律職業資格的香港特別行政區和澳門特別行政區居民在內地從事律師職業管理辦法（2013）
2013-08-07國務院關于支持蘆山地震災后恢復重建政策措施的意見
2013-07-15國務院批轉發展改革委關于2013年深化經濟體制改革重點工作意見的通知
2013-05-18國務院關于印發能源發展“十二五”規劃的通知
2013-01-01中華人民共和國稅收征收管理法實施細則（2012修正）
2012-11-09