第九十五條 藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由其上級(jí)機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，有違法收入的予以沒(méi)收；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

　　藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法給予行政處分。

　　【釋義】 本條是關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。

　　一、藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

　　本法第七十條第一款規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。對(duì)藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)違反上述規(guī)定的行為，依照本條第一款的規(guī)定追究其法律責(zé)任。即藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)以行政決定的方式責(zé)令其停止向社會(huì)推薦藥品或者以對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，并采取措施消除其違法行為產(chǎn)生的負(fù)面影響，除此之外，還要追究違法藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的以下法律責(zé)任：

　　1．沒(méi)收違法收入。這里的違法收入，是指因藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)違法向社會(huì)推薦藥品或者以對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所獲得的非法收益。對(duì)此違法收入應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收，上繳國(guó)庫(kù)。

　　2．情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。這里所說(shuō)的情節(jié)嚴(yán)重，主要是指藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)次數(shù)頻繁，影響惡劣，或者其推薦的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題、對(duì)消費(fèi)者造成損害等，也包括藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)獲取的違法收入較多，影響惡劣等情節(jié)。行政處分的對(duì)象是違法的藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員。行政處分的形式包括警告、記過(guò)、降級(jí)、降職、開除等，由處罰機(jī)關(guān)根據(jù)違法行為的情節(jié)，決定具體適用。

　　二、藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

　　本法第七十條第二款規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。違反者，依照本條第二款的規(guī)定追究其法律責(zé)任。即藥品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)依法給予行政處分。