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中華人民共和國藥品管理法釋義：第十八條

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-02 · 5381人看過

　　第十八條藥品經營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。

　　【釋義】本條是關于藥品經營企業(yè)購銷藥品必須有真實完整的購銷記錄的義務性規(guī)定。

　　一、藥品經營企業(yè)建立藥品購銷記錄，是藥品經營企業(yè)必須履行的法定義務。藥品是關系人體健康和人身安全的特殊商品，對其購銷活動須有特殊的管理措施，要求藥品經營企業(yè)建立真實、完整的購銷記錄是其中之一。實行這一措施，有利于加強藥品購銷人員的責任心；有利于加強對藥品經營活動的監(jiān)督管理；有利于為處理藥品質量查詢、投訴提供依據；有利于在一旦發(fā)生藥品事故時及時采取處理措施；也有利于分清和妥善處理藥品購銷中的事故責任；最終有利于保證人民群眾的用藥安全。

　　二、依照本條規(guī)定，藥品購銷記錄必須載明的事項包括：（1）購、銷藥品的通用名稱。藥品通用名稱應按列入國家藥品標準的名稱記載，不能只記藥品的商品名稱；（2）藥品劑型、規(guī)格、生產批號、有效期；（3）藥品的生產廠商；（4）藥品的購、銷貨數量、購銷價格；（5）購、銷日期；（6）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定應當記錄的其他內容。

　　按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，藥品購銷記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；藥品零售企業(yè)的購銷記錄保存不得少于二年。

　　三、藥品購銷記錄的內容必須做到真實、完整，如實反映藥品經營企業(yè)購銷藥品的情況，不得作虛假記載。

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