第九十九條 藥品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

　　【釋義】 本條是關于藥品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守應承擔的法律責任的規定。

　　一、本條所講的藥品監督管理人員,主要是指各級藥品監督管理部門中負責藥品監督管理工作的人員。這些人員是代表國家行使藥品監督管理職權的行政執法人員。

　　憲法規定，“中華人民共和國實行依法治國，建設社會主義法治國家”。藥品監督管理人員必須依法行政，秉公執法、忠于職守。“濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守”，屬于執法犯法。這同憲法的要求相悖離，同藥品監督管理人員的性質相悖離，其影響和危害十分嚴重。對此，必須依法懲處。

　　二、本條所說的藥品監督管理人員濫用職權，是指藥品監督管理人員違反法律規定行使職權的行為。比如，對于不符合本法第八條規定的開辦藥品生產企業的條件、不符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策等要求的開辦藥品生產企業的申請，本不應批準和發給《藥品生產許可證》，藥品監督管理人員卻違法批準并發給《藥品生產許可證》的，就屬于濫用職權的行為。反之，對符合本法第八條規定的開辦藥品生產企業的條件、符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策等要求的開辦藥品生產企業的申請，應當予以批準并發給《藥品生產許可證》，藥品監督管理人員無正當理由故意刁難，不予批準和發給《藥品生產許可證》的，也屬于濫用職權的行為。

　　三、藥品監督管理人員徇私舞弊的行為，是指在藥品監督管理工作中為了私情或者謀取私利，故意違反事實或者法律規定作出枉法處理、枉法決定的行為。比如，對生產、銷售假藥的行為，藥品監督管理人員應當依照本法第七十三條的規定，給予沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，撤銷藥品批準證明文件，并責令其停產、停業整頓的行政處罰、對情節嚴重的，還應吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。如果藥品監督管理人員接受了生產、銷售假藥者的賄賂，而不給予處罰的，或者因為違法者是自己的同鄉、朋友，而擅自減輕依法應給予的處罰的，就屬于徇私舞弊的行為。

　　四、藥品監督管理人員玩忽職守的行為，包括藥品監督管理人員不履行法律、行政法規規定其應當履行的職責，即職務上的不作為行為，也包括藥品監督管理人員在履行職責時不盡職、不認真，對本職工作馬馬虎虎，漫不經心的行為。比如，藥品監督管理人員接到有關生產、銷售假藥的舉報，卻不進行調查處理，聽之任之，致使生產、銷售假藥的行為得不到及時查處的，就屬于玩忽職守的行為。又如，負責新藥審批的藥品監督管理人員在新藥審批中馬馬虎虎，不按規定認真進行審查，就發給新藥證書和藥品批準文號，導致危害后果的，也屬于玩忽職守的行為。

　　五、根據本條規定，藥品監督管理人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊，構成犯罪的，應依法追究刑事責任。依照刑法的有關規定，構成此罪必須具備以下條件：一是構成本罪的主體必須是國家機關的工作人員，在這里即是指藥品監督管理部門的國家機關工作人員。二是濫用職權和玩忽職守的行為只有致使公共財產、國家和人民利益遭受重大損失的，才能構成犯罪。

　　依照本條規定，藥品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的行為，符合刑法關于濫用職權、玩忽職守犯罪構成要件的，依據刑法和刑事訴訟法的有關規定追究其刑事責任。刑法第三百九十七條規定：“國家機關工作人員濫用職權或者玩忽職守，致使公共財產、國家和人民利益遭受重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑。本法另有規定的，依照規定。”刑法第四百一十四條規定：“對生產、銷售偽劣商品犯罪行為負有追究責任的國家機關工作人員，徇私舞弊，不履行法律規定的追究職責，情節嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役。”

　　六、藥品監督管理人員有濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守行為之一，但情節輕微，不符合刑法所規定的犯罪構成的，由所在單位、上級單位或者政府監察部門，依據法律、行政法規的規定，給予警告、記過、降級、降職、撤職或者開除的行政處分。