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中華人民共和國藥品管理法釋義：第九十三條

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-21 · 9607人看過

　　第九十三條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。

　　【釋義】本條是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害而應承擔的民事賠償責任的規(guī)定。

　　一、藥品也是一種產(chǎn)品，本法作為管理藥品質(zhì)量的特別法，對藥品的產(chǎn)品質(zhì)量責任問題未作特殊規(guī)定，根據(jù)法學的一般原理，特別法未作特殊規(guī)定的，應當遵守一般法的規(guī)定。因此，藥品的產(chǎn)品質(zhì)量責任問題，應當根據(jù)有關(guān)法律對產(chǎn)品質(zhì)量責任問題的一般規(guī)定來進行處理；對于因為藥品的質(zhì)量方面的問題，而給藥品的使用者造成損害的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應與其他產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者一樣，依據(jù)有關(guān)法律的規(guī)定，承擔相應的民事賠償責任。根據(jù)有關(guān)法律的規(guī)定，因為藥品的質(zhì)量問題而產(chǎn)生的民事賠償責任主要包括以下兩個方面：(1)瑕疵擔保責任。對于不具備產(chǎn)品應當具備的使用性能而事先未作說明、不符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準或不符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當賠償因此給藥品使用者造成的損失；(2)因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害的特殊民事侵權(quán)責任即通常所謂的產(chǎn)品責任。對于存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的危險的產(chǎn)品，如果該產(chǎn)品造成了藥品使用者的人身或該產(chǎn)品以外的其他財產(chǎn)損害的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)要承擔相應的民事賠償責任。

　　二、違反本法有關(guān)藥品廣告、藥品價格的管理規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)也要承擔相應的民事賠償責任。本法第六十三條明確規(guī)定：“藥品價格和廣告，本法未規(guī)定的，適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。”而價格法第四十一條規(guī)定，經(jīng)營者因價格違法行為致使消費者或者其他經(jīng)營者多付價款的，應當退還多付部分；造成損害的，應當依法承擔賠償責任。廣告法第三十八條第一款規(guī)定，違法發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任；廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應知廣告虛假仍設(shè)計、制作、發(fā)布的，應當依法承擔連帶責任。根據(jù)本法第六十三條和價格法、廣告法的上述規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反本法有關(guān)藥品廣告、藥品價格的管理規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，要承擔相應的民事賠償責任。

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