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中華人民共和國藥品管理法釋義：第九十三條

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-21 · 9607人看過

　　第九十三條藥品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。

　　【釋義】本條是關于藥品生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給藥品使用者造成損害而應承擔的民事賠償責任的規定。

　　一、藥品也是一種產品，本法作為管理藥品質量的特別法，對藥品的產品質量責任問題未作特殊規定，根據法學的一般原理，特別法未作特殊規定的，應當遵守一般法的規定。因此，藥品的產品質量責任問題，應當根據有關法律對產品質量責任問題的一般規定來進行處理；對于因為藥品的質量方面的問題，而給藥品的使用者造成損害的，藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應與其他產品的生產者、銷售者一樣，依據有關法律的規定，承擔相應的民事賠償責任。根據有關法律的規定，因為藥品的質量問題而產生的民事賠償責任主要包括以下兩個方面：(1)瑕疵擔保責任。對于不具備產品應當具備的使用性能而事先未作說明、不符合在產品或者其包裝上注明采用的產品標準或不符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況的藥品，藥品生產企業、經營企業和醫療機構應當賠償因此給藥品使用者造成的損失；(2)因產品存在缺陷造成他人損害的特殊民事侵權責任即通常所謂的產品責任。對于存在危及人身、他人財產安全的不合理的危險的產品，如果該產品造成了藥品使用者的人身或該產品以外的其他財產損害的，藥品的生產企業、經營企業和醫療機構要承擔相應的民事賠償責任。

　　二、違反本法有關藥品廣告、藥品價格的管理規定，給藥品使用者造成損害的，藥品的生產企業、經營企業、醫療機構也要承擔相應的民事賠償責任。本法第六十三條明確規定：“藥品價格和廣告，本法未規定的，適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規定。”而價格法第四十一條規定，經營者因價格違法行為致使消費者或者其他經營者多付價款的，應當退還多付部分；造成損害的，應當依法承擔賠償責任。廣告法第三十八條第一款規定，違法發布虛假廣告，欺騙和誤導消費者，使購買商品或者接受服務的消費者的合法權益受到損害的，由廣告主依法承擔民事責任；廣告經營者、廣告發布者明知或者應知廣告虛假仍設計、制作、發布的，應當依法承擔連帶責任。根據本法第六十三條和價格法、廣告法的上述規定，藥品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法有關藥品廣告、藥品價格的管理規定，給藥品使用者造成損害的，要承擔相應的民事賠償責任。

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