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衛生部關于2005年抗抑菌劑監督抽檢情況的通報

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-06 · 4699人看過

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心：

　　根據2005年國家健康相關產品衛生監督抽檢工作計劃安排，我部組織對抗抑菌劑進行了監督抽檢。現將情況通報如下：

　　一、抽檢結果

　　天津、山西、四川、貴州、重慶、陜西、青海、新疆、云南等9個省、自治區、直轄市從當地消毒產品生產企業和經營單位共抽檢抗抑菌劑338種，對其標簽和說明書進行了監督檢查。按照《消毒管理辦法》等有關規定判定，166種產品的標簽和說明書不合格，合格率為50.9%。從生產企業抽檢的28種產品中有13種不合格（合格率為46.4%），從經營單位抽檢的310種產品中153種不合格（合格率為49.4%）。166種不合格產品標簽說明書中均有明示或暗示治療疾病內容。除了違法宣傳療效外，其中38種產品還未按要求標注有效成分含量；9種產品還存在命名不符合規定的問題；20種抗抑菌洗劑產品還未按要求標注“不得用于性生活中性病的預防”；3種產品還標注含有禁用成分“甲硝唑”。

　　二、工作要求

　　本次抽檢發現抗抑菌劑標簽說明書問題比較嚴重，合格率僅為50.9%，并且普遍存在違法宣傳療效問題，嚴重誤導消費者，危害消費者利益。根據《消毒管理辦法》，消毒產品與藥品之間有嚴格的區別，消毒產品不得明示或暗示療效。對于違法宣傳療效的產品，各地衛生行政部門要嚴肅依法查處，以保障消費者的健康利益。另外，各地衛生行政部門也要加強對消毒產品法律法規的宣傳和培訓工作，提高管理相對人的法律意識。對本次抽檢發現的不合格產品，各地衛生行政部門已經依法進行了查處和通報。

　　為加強消毒產品標簽標識說明書的監督管理，我部已于近期印發了《消毒產品標簽管理規范》（衛監督發[2005]426號），各地衛生行政部門要認真組織學習和宣傳，加大對消毒產品標簽說明書的監督力度。

二00五年十一月二十七日

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