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寧波
關于開展藥品、醫療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為全面貫徹《藥品管理法》、《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品管理法實施條例》、《保健食品廣告審查暫行規定》，全面落實國務院今年打擊商業欺詐，治理違法廣告的工作部署，我局決定在下半年開展藥品、醫療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查（檢查內容見附件），以進一步規范廣告審批行為，提高審批質量，確保藥品、醫療器械、保健食品廣告的審查監督管理規定得以貫徹落實。
請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局在收到本文后進行自查，并于今年11月30日前將自查情況報我局藥品市場監督司。在各省自查的基礎上，我局將有針對性的進行重點檢查。
附件：2005年全國藥品、醫療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查內容
國家食品藥品監督管理局
二○○五年七月二十日
附件：2005年全國藥品、醫療器械、保健食品廣告審查管理工作檢查內容
一、對藥品、醫療器械、保健食品廣告審批工作的檢查內容
1.是否嚴格依照藥品、醫療器械、保健食品廣告審批的法律法規和各項政策規定進行廣告審批。
2.是否按照國家食品藥品監督管理局廣告審查監督辦公室（以下簡稱“局廣告辦”）發出的《調回復審通知書》，對原審批存在問題的廣告進行了重新修改審核。
3.廣告審查電子政務系統實際應用情況。
4.是否建立了基層廣告的監督管理體系。
二、對藥品、醫療器械廣告備案、報備和審核工作的檢查內容
1.各省食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）對異地發布藥品、醫療器械廣告的備案審核工作是否認真細致。
2.是否能夠按照規定，在核發藥品、醫療器械廣告批準文號后及時將有關材料報送局廣告辦備案。
3.是否加強了異地發布保健食品廣告的監測。
三、對藥品、醫療器械、保健食品廣告發布后檢查監督工作的檢查內容
1.對國家食品藥品監督管理局移交的《藥品廣告舉報移送處理單》是否進行了及時處理。
2.對國家食品藥品監督管理局監測移交的藥品電視廣告、報刊藥品廣告是否進行了及時處理。
3.是否建立了對廣告發布的日常檢查監督工作機制。
4.是否依法建立違法藥品、醫療器械廣告公告制度，并按照規定定期印發《違法藥品廣告公告》和《醫療器械廣告公告》。
5.對其他省食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）移送的撤銷廣告批準文號建議函和其他相關協查函是否進行了處理。
6.對基層廣告的監督管理體系建設工作是否落實到位。
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