1、 中藥專利申請有什么需要注意的嗎?
在申請之前,我們需要做的是一步到位地準備盡可能全面的所需材料,以避免我們收到申請時因材料不足而造成的延誤① 用于生產的原料藥(藥材)和成品的質量標準和起草說明,并提供參考資料和數據(保留供初審單位審查)
② 藥物的穩定性試驗數據和結論以及藥物使用壽命的相關研究數據和文獻數據③ 至少3批連續生產的樣品(中試產品)及其質量檢驗和衛生標準檢驗報告(每批樣品數量至少為總檢驗要求的3倍)
④ 附臨床研究主管單位整理的臨床研究總結資料和各臨床研究單位的臨床報告等資料⑤ 藥品包裝材料的性能和規格以及標簽的設計樣本和說明。產品使用(試驗)說明書樣本,包括藥品名稱、規格、主要成分(成分)、中藥理論或基本實驗說明、功能和適應癥、用法和劑量、不良反應、禁忌癥、注意事項、儲存、使用壽命、制造商和產品批號。特殊藥品和外用藥品的標識必須在包裝和使用說明書上注明。以上所有材料均需申報I類至v類新藥(制劑)
中藥專利申請要點很多。中藥專利不同于西藥專利。西藥專利需要精心準備和相關的化學反應;中醫藥自古以來就是一種代代相傳的草藥配方。這是一種更為保密的中藥配方。因此,如果不申請西藥專利技術,申請中藥相對困難。當然,它只是相對的,而不是絕對的。專利保護期限
專利分為發明、實用新型和外觀設計
發明專利是指一種產品、方法或其改進的新技術方案。如產品制造方法或工藝、材料配方、藥物配方等
實用新型專利是指適合于產品形狀、結構或組合的實用新型技術方案。任何產品的結構、形狀或結構與形狀的組合均應申請實用新型專利
發明專利和實用新型專利均指“新技術方案”,即具有創造性,比現有技術先進,比現有技術落后,因此,你不能申請專利
設計專利是指對產品的形狀、圖案、顏色或它們的組合進行的新設計,它美觀且適合工業應用。這里的重點是“外觀”,即外觀。例如,工藝品、包裝盒、包裝袋和包裝盒都屬于設計范疇。近年來,本市申請了相當數量的外觀設計專利,占專利申請總數的80%
發明的保護期為20年,實用新型和外觀設計的保護期為10年。自申請日起
1.發明專利-20年
2.實用新型-10年
<3.設計-10年應注意,專利保護期的起始日期從申請日起計算,發明或者實用新型專利申請,應當提交請求書、說明書、摘要、權利要求書和其他文件。請求書應當寫明發明或者實用新型的名稱、發明人的姓名或者名稱、申請人的姓名或者名稱、地址等事項。說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明,本領域技術人員應當實現;必要時,應當附附圖。摘要應當簡要說明發明或者實用新型的技術要點。權利要求書應當在說明書的基礎上,明確、簡要地限定權利要求保護的專利范圍。依靠遺傳資源完成的發明創造,申請人應當在專利申請文件中說明遺傳資源的直接來源和原始來源;如果申請人無法解釋原始來源,應說明原因
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