中藥品種保護(hù)申請費(fèi)用是多少

來源: 律霸小編整理 · 2025-07-14 · 288人看過

中藥品種保護(hù)申請費(fèi)用是多少

申請中藥品種保護(hù)的企業(yè)應(yīng)向中藥品種保護(hù)審評委員會交納中藥品種保護(hù)、審評費(fèi),收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下:

1、初審費(fèi)。每個品種七千元,由省級初審單位收取。

2、復(fù)審費(fèi)。每個品種一萬五千元,由國家中藥品種保護(hù)審評委員會收取。

3、保護(hù)品種年費(fèi)。獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期限內(nèi)每年按復(fù)審費(fèi)的50%向國家中藥品種保護(hù)審評委員會交納保護(hù)品種年費(fèi)。

4、同品種質(zhì)量考核費(fèi)。申請同一品種保護(hù)的,應(yīng)向國家中藥品種保護(hù)審評委員會交納同品種質(zhì)量考核費(fèi),用于委托藥檢部門進(jìn)行同品種藥品檢驗以及企業(yè)管理情況考核工作的支出,同品種質(zhì)量考核費(fèi)最高不得超過二萬元。

5、應(yīng)國外衛(wèi)生當(dāng)局要求,須對出口的中藥品種出具證明,由衛(wèi)生部委托國家中藥品種保護(hù)審評委員會審查的,每個品種每次交納審查費(fèi)一百元。

相關(guān)法律知識:

《中藥品種保護(hù)條例》中有關(guān)規(guī)定的內(nèi)容

第十三條 中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負(fù)責(zé)保密,不得公開。

負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門、企業(yè)和單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,建立必要的保密制度。

第十四條 向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。

第十五條 中藥一級保護(hù)品種因特殊情況需要延長保護(hù)期限的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個月,依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。延長的保護(hù)期限由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護(hù)審評委員會的審評結(jié)果確定;但是,每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

第十六條 中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長七年。

申請延長保護(hù)期的中藥二級保護(hù)品種,應(yīng)當(dāng)在保護(hù)期滿前六個月,由生產(chǎn)企業(yè)依照本條例第九條規(guī)定的程序申報。

第十七條 被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn);但是,本條例第十九條另有規(guī)定的除外。

在申請中藥品種保護(hù)的時候,需要繳納的費(fèi)用可不是一兩項,而是有五項,具體有初審費(fèi)、復(fù)審費(fèi)、保護(hù)品種年費(fèi)等等。

綜合上述,小編整理有關(guān)中藥品種的相關(guān)內(nèi)容。由此可見,各項費(fèi)用的具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),律霸網(wǎng)已經(jīng)在上文中詳細(xì)介紹了,希望能夠幫助解開生活中的疑惑。要是你對此還有什么疑問的話,律霸網(wǎng)提供法律咨詢服務(wù),我們會根據(jù)你的實際問題為您詳細(xì)解答。

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