一、注冊(cè)醫(yī)療器械公司法人的要求是什么?

(一)企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)。

(二)企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人，不得由企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任，保證在職在崗，不得兼職。經(jīng)營(yíng)需要安裝、調(diào)試、維修、咨詢、培訓(xùn)等提供售后服務(wù)技術(shù)支持的醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)配備專職的售后服務(wù)人員。售后服務(wù)人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械售后服務(wù)相關(guān)知識(shí)，在上崗前應(yīng)接受相關(guān)的售后服務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)廠家培訓(xùn)合格后方可上崗。質(zhì)量管理人、售后服務(wù)人員應(yīng)熟悉國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱;經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

(三)質(zhì)量管理人和售后服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢合格。

(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)通過(guò)網(wǎng)上醫(yī)療器械在線考試進(jìn)行“醫(yī)療器械法規(guī)和管理制度”考試，達(dá)到合格水平。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱;經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理人應(yīng)具有醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國(guó)家認(rèn)可的本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

二、注冊(cè)公司的流程

1、核名。到工商局去領(lǐng)取一張“企業(yè)(字號(hào))名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)表”，填寫(xiě)你準(zhǔn)備取的公司名稱，由工商局上網(wǎng)(工商局內(nèi)部網(wǎng))檢索是否有重名，如果沒(méi)有重名，就可以使用這個(gè)名稱，就會(huì)核發(fā)一張“企業(yè)(字號(hào))名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)”。這一步的手續(xù)費(fèi)是30元。(30元可以幫你檢索5個(gè)名字，很多名字重復(fù)，所以一般常見(jiàn)的名字就不用試了，免得花冤枉錢)

2、租房。去專門的寫(xiě)字樓租一間辦公室，如果你自己有廠房或者辦公室也可以，有的地方不允許在居民樓里辦公。租房后要簽訂租房合同，并讓房東提供房產(chǎn)證的復(fù)印件。?簽訂好租房合同后，還要到稅務(wù)局去買印花稅，按年租金的千分之一的稅率購(gòu)買，例如你的每年房租是1萬(wàn)元，那就要買10元錢的印花稅，貼在房租合同的首頁(yè)，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是貼了印花稅的合同復(fù)印件。

3、編寫(xiě)“公司章程”。可以在工商局網(wǎng)站下載“公司章程”的樣本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股東簽名。

4、刻私章：去街上刻章的地方刻一個(gè)私章，給他們講刻法人私章(方形的)。費(fèi)用大概20元左右。

5、到會(huì)計(jì)師事務(wù)所領(lǐng)取“銀行詢征函”。聯(lián)系一家會(huì)計(jì)師事務(wù)所，領(lǐng)取一張“銀行詢征函”(必須是原件，會(huì)計(jì)師事務(wù)所蓋鮮章)。如果你不清楚，可以看報(bào)紙上的分類廣告，有很多會(huì)計(jì)師事務(wù)所的廣告。

6、去銀行開(kāi)立公司驗(yàn)資戶。所有股東帶上自己入股的那一部分錢到銀行，帶上公司章程、工商局發(fā)的核名通知、法人代表的私章、身份證、用于驗(yàn)資的錢、空白詢征函表格，到銀行去開(kāi)立公司帳戶，你要告訴銀行是開(kāi)驗(yàn)資戶。開(kāi)立好公司帳戶后，各個(gè)股東按自己出資額向公司帳戶中存入相應(yīng)的錢。銀行會(huì)發(fā)給每個(gè)股東繳款單、并在詢征函上蓋銀行的章。

注意：公司法規(guī)定，注冊(cè)公司時(shí)，投資人(股東)必須繳納足額的資本，可以以貸幣形式(也就是人民幣)出資，也可以以實(shí)物(如汽車)、房產(chǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等出資。到銀行辦的只是貨幣出資這一部分，如果你有實(shí)物、房產(chǎn)等作為出資的，需要到會(huì)計(jì)師事務(wù)所鑒定其價(jià)值后再以其實(shí)際價(jià)值出資，比較麻煩，因此建議你直接拿錢來(lái)出資，公司法不管你用什么手段拿的錢，自己的也好、借的也好，只要如數(shù)繳足出資款即可。

7、辦理驗(yàn)資報(bào)告。拿著銀行出具的股東繳款單、銀行蓋章后的詢征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件，到會(huì)計(jì)師事務(wù)所辦理驗(yàn)資報(bào)告。一般費(fèi)用500元左右(50萬(wàn)以下注冊(cè)資金)。新的公司法出臺(tái)后，取消了設(shè)立公司時(shí)的法定驗(yàn)資，因此這個(gè)程序不是必須的。

8.、注冊(cè)公司。到工商局領(lǐng)取公司設(shè)立登記的各種表格，包括設(shè)立登記申請(qǐng)表、股東(發(fā)起人)名單、董事經(jīng)理監(jiān)理情況、法人代表登記表、指定代表或委托代理人登記表。填好后，連同核名通知、公司章程、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件、驗(yàn)資報(bào)告一起交給工商局。大概3個(gè)工作日后可領(lǐng)取執(zhí)照。此項(xiàng)費(fèi)用約300元左右。

9、憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、財(cái)務(wù)章。后面步驟中，均需要用到公章或財(cái)務(wù)章。

10、辦理企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證。憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照到技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，費(fèi)用是80元。辦這個(gè)證需要半個(gè)月，技術(shù)監(jiān)督局會(huì)首先發(fā)一個(gè)預(yù)先受理代碼證明文件，憑這個(gè)文件就可以辦理后面的稅務(wù)登記證、銀行基本戶開(kāi)戶手續(xù)了。

11、去銀行開(kāi)基本戶。憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證，去銀行開(kāi)立基本帳號(hào)。最好是在原來(lái)辦理驗(yàn)資時(shí)的那個(gè)銀行的同一網(wǎng)點(diǎn)去辦理，否則，會(huì)多收100元的驗(yàn)資帳戶費(fèi)用。開(kāi)基本戶需要填很多表，你最好把能帶齊的東西全部帶上，要不然要跑很多趟，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本原件、身份證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、公財(cái)章、法人章。開(kāi)基本戶時(shí)，還需要購(gòu)買一個(gè)密碼器(從2005年下半年起，大多銀行都有這個(gè)規(guī)定)，密碼器需要280元。今后你的公司開(kāi)支票、劃款時(shí)，都需要使用密碼器來(lái)生成密碼。

12、辦理稅務(wù)登記。領(lǐng)取執(zhí)照后，30日內(nèi)到當(dāng)?shù)囟悇?wù)局申請(qǐng)領(lǐng)取稅務(wù)登記證。一般的公司都需要辦理2種稅務(wù)登記證，即國(guó)稅和地稅。費(fèi)用是各40元，共80元。辦理稅務(wù)登記證時(shí)，必須有一個(gè)會(huì)計(jì)，因?yàn)槎悇?wù)局要求提交的資料其中有一項(xiàng)是會(huì)計(jì)資格證和身份證。你可先請(qǐng)一個(gè)兼職會(huì)計(jì)，小公司剛開(kāi)始請(qǐng)的兼職會(huì)計(jì)一般200元工資就可以了。

13、申請(qǐng)領(lǐng)購(gòu)發(fā)票：如果你的公司是銷售商品的，應(yīng)該到國(guó)稅去申請(qǐng)發(fā)票，如果是服務(wù)性質(zhì)的公司，則到地稅申領(lǐng)發(fā)票。最后就開(kāi)始營(yíng)業(yè)了。注意每個(gè)月按時(shí)向稅務(wù)申報(bào)稅哦，即使沒(méi)有開(kāi)展業(yè)務(wù)不需要繳稅，也要進(jìn)行零申報(bào)，否則會(huì)被罰款的。

醫(yī)療器械公司法人就是指公司在注冊(cè)成功以后經(jīng)營(yíng)的這些項(xiàng)目主要是醫(yī)療器械，醫(yī)療器械都是要銷往醫(yī)院的。這些器械如果質(zhì)量不合格后果也是不堪設(shè)想的，所以想要注冊(cè)醫(yī)療器械公司，那么最起碼應(yīng)該有著和國(guó)家規(guī)定相符合的專業(yè)管理人員，而且經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械也有類別上的區(qū)別，不同的類別，對(duì)相關(guān)人員的學(xué)歷和資質(zhì)要求也不同。

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