第三十三條 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。

　　對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實施跟蹤調(diào)查；對不再符合認證要求的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法撤銷認證，及時向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報，并向社會公布。認證機構(gòu)實施跟蹤調(diào)查不收取任何費用。

　　【釋義】本條是關(guān)于鼓勵食品經(jīng)營企業(yè)采用現(xiàn)代管理方式，提高食品安全管理水平的規(guī)定。

　?。ㄒ唬╆P(guān)于良好生產(chǎn)規(guī)范

　　良好生產(chǎn)規(guī)范（Good Manufacturing Practice，英文縮寫GMP），是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法律、法規(guī)要求。

　　良好生產(chǎn)規(guī)范以前較多應(yīng)用于制藥工業(yè)，現(xiàn)在許多國家將其用于食品工業(yè)，制定出相應(yīng)的GMP法規(guī)。美國最早將GMP用于工業(yè)生產(chǎn)，1969年FDA發(fā)布了食品制造、加工、包裝和保存的良好生產(chǎn)規(guī)范，簡稱GMP或FGMP基本法，并陸續(xù)發(fā)布各類食品的GMP。目前，美國已立法強制實施食品GMP。GMP自上世紀(jì)70年代初在美國提出以來，已在全球范圍內(nèi)的不少發(fā)達國家和發(fā)展中國家得到認可并采納。1969年，世界衛(wèi)生組織向全世界推薦GMP。1972年，歐洲共同體14個成員國公布了GMP總則。日本、英國、新加坡和很多工業(yè)先進國家引進食品GMP。日本厚生省于1975年開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。我國已頒布藥品生產(chǎn)GMP標(biāo)準(zhǔn)，并實行企業(yè)GMP認證，使藥品的生產(chǎn)及管理水平有了較大程度的提高。在食品領(lǐng)域，我國GMP也開始逐漸推行。我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定開始于上世紀(jì)80年代中期，重點對廠房、設(shè)備、設(shè)施和企業(yè)自身衛(wèi)生管理等方面提出衛(wèi)生要求，以促進我國食品衛(wèi)生狀況的改善，預(yù)防和控制各種有害因素對食品的污染。1998年，衛(wèi)生部頒布了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405-1998）和《膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17404-1998），這是我國首批頒布的食品GMP強制性標(biāo)準(zhǔn)。同以往的“衛(wèi)生規(guī)范”相比，最突出的特點是增加了品質(zhì)管理的內(nèi)容，對企業(yè)人員素質(zhì)及資格也提出了具體要求，對工廠硬件和生產(chǎn)過程管理及自身衛(wèi)生管理的要求更加具體、全面、嚴(yán)格。

　　在食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中推廣良好生產(chǎn)規(guī)范，具有重要意義：一是為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)；二是為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)；三是使食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認識食品生產(chǎn)的特殊性，激發(fā)對食品質(zhì)量高度負責(zé)的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣；四是使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格；五是有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證食品質(zhì)量。推行食品良好生產(chǎn)規(guī)范的主要目的在于：提高食品的品質(zhì)與衛(wèi)生安全、保障消費者與生產(chǎn)者的權(quán)益、強化食品生產(chǎn)者的自主管理體制、促進食品工業(yè)的健全發(fā)展。

　?。ǘ╆P(guān)于危害分析和關(guān)鍵控制點體系

　　我國的國家標(biāo)準(zhǔn)《食品工業(yè)基本術(shù)語》（GB/T15091-1994）對危害分析和關(guān)鍵控制點體系的定義是：生產(chǎn)（加工）安全食品的一種控制手段；對原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進行分析，確定加工過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，建立、完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)，采取規(guī)范的糾正措施。危害分析和關(guān)鍵控制點體系（Hazard Analysis Critical Control Point，簡稱HACCP）是指對食品加工、運輸以及銷售整個過程中的各種危害進行分析和控制，從而保證食品達到安全水平。它是一個以預(yù)防食品安全為基礎(chǔ)的食品生產(chǎn)、質(zhì)量控制的保證體系，是一個系統(tǒng)的、連續(xù)性的食品安全預(yù)防和控制方法。該體系的核心是用來保護食品從田間到餐桌的整個過程中免受可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理因素的危害，盡可能把發(fā)生食品危險的可能性消滅在生產(chǎn)、運輸過程中，而不是像傳統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)督那樣單純依靠事后檢驗以保證食品的可靠性。這種步步為營的全過程的控制防御系統(tǒng)，可以最大限度地減少產(chǎn)生食品安全危害的風(fēng)險。

　　該體系是當(dāng)代用來保障食品安全的管理方法，它更新了傳統(tǒng)的食品衛(wèi)生監(jiān)督觀念，使食品安全的控制方法更科學(xué)、更經(jīng)濟、更有效、更可靠。HACCP管理體系與重點放在監(jiān)督檢查和對產(chǎn)品進行檢測的傳統(tǒng)管理方法最大區(qū)別是：一是使食品生產(chǎn)對最終產(chǎn)品的檢驗轉(zhuǎn)化為控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的潛在危害，將預(yù)防和控制的重點前移，即由檢驗是否有不合格產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為預(yù)防不合格產(chǎn)品；二是節(jié)約檢測成本，在危害發(fā)生之前即控制預(yù)防，不必在最終產(chǎn)品上花費大量的人、財、物。

　　（三）認證機構(gòu)的跟蹤調(diào)查

　　所謂“認證”，是指由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。企業(yè)通過了良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和關(guān)鍵控制點體系的認證，并不意味著萬事大吉。認證機構(gòu)的認證，只是對某一時點企業(yè)符合該管理體系要求的認證。時過境遷，企業(yè)有可能出現(xiàn)一些不符合認證要求的事項，因此認證機構(gòu)有必要對企業(yè)進行跟蹤調(diào)查。認證認可條例第二十七條規(guī)定：“認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系實施有效的跟蹤調(diào)查，認證的產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)符合認證要求的，認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用直至撤銷認證證書，并予公布?！北痉ǖ脑摋l除規(guī)定了認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實施跟蹤調(diào)查外，對不再符合認證要求的企業(yè)，還應(yīng)依法撤銷認證，并及時向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報。對于認證機構(gòu)的通報，有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查核實，發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在有關(guān)問題的，應(yīng)及時采取措施予以處理。

　　在食品安全法制定過程中，一些食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)反映行政監(jiān)管收費過多，造成企業(yè)負擔(dān)過重，以致在一定程度上影響了食品行業(yè)的健康發(fā)展。一些食品安全事故的發(fā)生，除了因為食品生產(chǎn)經(jīng)營者受利益驅(qū)使外，企業(yè)負擔(dān)過重，不得不采用不良行為來維持利潤率，也是一個重要原因。為了減輕食品生產(chǎn)經(jīng)營者負擔(dān)，為廣大食品生產(chǎn)經(jīng)營者創(chuàng)造良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境，本條規(guī)定，認證機構(gòu)實施跟蹤調(diào)查不收取任何費用。