第四十七條 地區性民間習用藥材的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。
【釋義】 本條是關于授權國務院有關部門制定地區性民間習用藥材的監督管理辦法的規定。
"地區性民間習用藥材”, 是指國家藥品標準未收載,只在部分地區有生產、使用習慣的藥材品種。我國幅員遼闊,地大物博、民族眾多。各民族醫藥文化相當豐富,約有民族藥3500多種,如蒙藥、藏藥、維藥、苗藥、傣藥、壯藥等等。由于地域、歷史和文化的原因,有一部分中藥材品種包括部分民族藥材品種沒有納入國家藥品標準管理,它們在我國局部地區有一定的使用習慣,具有明顯的地域色彩。這些地區性民間習用藥材,特別是少數民族地區性民間習用藥材,也是中華民族醫藥寶庫的組成部分,應當充分合理地加以利用。但由于這些地區性民間習用藥材使用的傳統性、局部性,對其管理也有特殊性。本法關于藥品管理的各項規定,難以全都適用于對地區性民間習用藥材的管理。考慮到這一情況,本條規定,對地區性民間習用藥材的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。
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