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中華人民共和國(guó)藥品管理法釋義：第三十四條

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-12 · 1533人看過(guò)

　　第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

　　【釋義】本條是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)管理的規(guī)定。

　　一、對(duì)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格實(shí)行嚴(yán)格的審批管理，是本法規(guī)定的藥品監(jiān)督管理制度的重要內(nèi)容。依照本法第二章、第三章的有關(guān)規(guī)定，只有符合開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定條件，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法審批，取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，才能從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。本條所說(shuō)的“具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)”，就是指依法取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并相應(yīng)取得工商登記注冊(cè)的單位。

　　二、為了有效地防止非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品流入市場(chǎng)，保障人民群眾的用藥安全，維護(hù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正常秩序，不給違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者以可乘之機(jī)，本條明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。這就要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購(gòu)生產(chǎn)所需的原料藥時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須驗(yàn)明供貨方是否持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，取得了從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格。對(duì)違反本條規(guī)定，從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，將依照本法第八十條的規(guī)定追究其法律責(zé)任。

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