第九十六條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,由政府有關(guān)部門(mén)責(zé)令退還,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。對(duì)違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。
【釋義】 本條是關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定。
依照本法第六十五條的規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。“抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,并不得收取任何費(fèi)用。所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支。”藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下達(dá)的監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn),所需檢驗(yàn)費(fèi)應(yīng)由下達(dá)監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)支付,而不能以任何名義向被檢查者收取檢驗(yàn)費(fèi)用。藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,應(yīng)依據(jù)本條的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
根據(jù)本條規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者其設(shè)置、確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的,首先應(yīng)由政府有關(guān)部門(mén)依法責(zé)令退還。這里所說(shuō)的政府有關(guān)部門(mén)主要是指上一級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者行政監(jiān)察部門(mén),也包括設(shè)置或確定該藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)。此外,還應(yīng)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的,如違法收費(fèi)次數(shù)較多,數(shù)額較大,影響惡劣的,行政處罰機(jī)關(guān)還可以撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格,不允許其繼續(xù)承擔(dān)藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。
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