第七十六條 從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。
對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收。
【釋義】 本條是對生產、銷售和配制假藥、劣藥的違法單位的負責人進行資格罰和對用于生產假藥、劣藥的原輔材料等的處置的規定。
一、實踐中一些企業和單位生產、銷售假、劣藥品往往同其直接負責的主管人員和其他直接責任人員有密切關系。為更有效地打擊生產、銷售假劣藥品的違法行為,這次修改藥品管理法增加了對從事生產、銷售假藥、劣藥情節嚴重的有關單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員資格罰的規定,即對有上述違法行為的企業或其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員在十年內不得再從事藥品生產、經營活動。通過對這些人員規定資格罰,斬斷其財路,有利于促使他們守法經營,從而更有力地打擊制、售假藥的活動。
二、依照原藥品管理法的規定,藥品監督管理部門在查處生產、銷售假藥、劣藥違法行為的過程中,只能對假、劣藥本身采取沒收等措施,而對用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料及生產設備等則難以采取措施,造成雖然沒收了假、劣藥品,但對其專業造假材料和設施無法徹底清除。為了嚴厲打擊制售假、劣藥的違法行為,摧毀違法行為人制假的基礎,這次修改藥品管理法增加了對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備予以沒收的處罰措施。但應指出,這一措施只適用于專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料等,有關部門執法時應當注意掌握法律界限,不得擴大適用。
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