1月18日,國務院網站公布了《國務院關于修改〈中華人民共和國專利法實施細則〉的決定》(以下簡稱《決定》),將于今年2月1日起施行
修改后的專利法于10月1日起施行,2009年,增加了強制許可的種類,明確了強制許可的適用范圍。因此,相關實施細則也必須修改“專利法中的強制許可制度主要是為了實施世界貿易組織《與貿易有關的知識產權協議》,平衡專利權人和專利使用人的權益,中國知識產權研究會秘書長張云才,該決定將強制許可的“未充分實施專利”條件定義為:專利權人及其被許可人實施專利的方式或者規模不能滿足國內對專利產品或者專利方法的需求,強制許可制度主要適用于供需矛盾明顯或緊急情況下。過去的典型案例發生在非洲最貧窮的國家。”張云才說,國務院法制辦有關負責人也表示,修訂強制許可制度是為了適應應對公共衛生危機的需要,“美國已經實行了強制許可制度,但只是個別情況,李明德說,根據世界貿易組織《與貿易有關的知識產權和公共衛生協定宣言》,《決定》對“專利藥品”的定義是:“藥品領域需要解決公共衛生問題的專利產品或者按照專利方法直接獲得的產品”,它包括產品專利生產所需的活性成分和使用該產品所需的診斷產品,據北京吉佳律師事務所李永波律師介紹,國外醫藥企業更關注這個問題,雖然國內業界對此關注較少,但到目前為止,我國還沒有專利執法的案例,“2009年,一家公司申請了甲型流感疫苗生產強制許可證,但還沒有結論”,李永波告訴記者,畢竟沒有其他案例,與非洲貧困國家不同,我國藥品供需還沒有達到矛盾過于尖銳的局面。目前,還沒有出現需要強制許可的緊急事件,即使是在非典的情況下。”張云才說
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