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如何申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書？

來源: 律霸小編整理 · 2021-06-09 · 697人看過

在國家醫(yī)改體制中，醫(yī)藥改革是重要組成部分之一。由于經(jīng)銷商、代理商等中間環(huán)節(jié)過多，患者購藥難，藥貴問題無法解決。因此，國家出臺了藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易許可政策，具有許可資質(zhì)的企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易。如何申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格

<1.申請條件：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)商通過本網(wǎng)站與會員以外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，應當符合下列條件：

1.經(jīng)營者為公司依法設(shè)立，藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)合法、齊全

2.擁有2名以上熟悉藥品和醫(yī)療器械管理法律法規(guī)、具備藥品和醫(yī)療器械專業(yè)知識的藥品和醫(yī)療器械技術(shù)人員，或具有合法資格的人員

有管理措施確保藥品信息來源合法、真實、安全

第二，申請材料及申請表

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件（新企業(yè)需提供名稱預先核準通知書及工商行政管理部門出具的相關(guān)材料）

3.網(wǎng)站域名的相關(guān)證明或證明文件注冊登記4、與藥品、醫(yī)療器械有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員的學歷或者專業(yè)技術(shù)資格證書復印件，網(wǎng)站負責人身份證及簡歷

7.完善保障措施

9.承諾書

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請流程。行政驗收部門應當在5個工作日內(nèi)進行正式審查。符合條件的，發(fā)給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管部門；不符合要求的，發(fā)給駁回通知書，并將需要補正的材料一次書面通知申請人，藥品化妝品流通監(jiān)督管理部門應當在14個工作日內(nèi)審核批準。經(jīng)批準的，應當制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并移交省政府受理部門；不予批準的，作出《不予行政許可決定書》，并報送省行政主管部門，省政府受理部門應當在一個工作日內(nèi)通知申請人，并出具《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或者《不予行政許可決定書》，綜上所述，申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，首先，申請人必須具有合法身份和資質(zhì)，兩名以上員工熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)和安全藥品信息來源。在向省衛(wèi)生行政部門提交申請材料后，省衛(wèi)生行政部門應當在20個工作日內(nèi)頒發(fā)資質(zhì)證書或者作出不予批準的決定

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