一、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期限多長(zhǎng)

1、 罕見病治療藥品、兒童專用藥、治療用生物制品首次被納入試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)范圍，對(duì)滿足不同條件的藥品提供階梯式的保護(hù)期限，最長(zhǎng)保護(hù)期限可達(dá)到10年

2、 創(chuàng)新藥企業(yè)可以關(guān)注不同類型的創(chuàng)新藥的數(shù)據(jù)保護(hù)期，根據(jù)藥品類型，結(jié)合專利保護(hù)和藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)，最大程度延長(zhǎng)藥品可獲得保護(hù)的期限

3、 在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展的同時(shí)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度也賦予挑戰(zhàn)專利成功且境外已上市但境內(nèi)首仿的藥品1、5年的數(shù)據(jù)保護(hù)期

4、仿制藥申請(qǐng)人可以重點(diǎn)關(guān)注與首仿藥數(shù)據(jù)保護(hù)制度相關(guān)的后續(xù)規(guī)定，并結(jié)合原研藥專利的穩(wěn)定性以及自身產(chǎn)品規(guī)避相關(guān)專利的可能性，適當(dāng)?shù)剡x擇挑戰(zhàn)專利的策略，以獲得首仿藥數(shù)據(jù)保護(hù)。

二、保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)有何意義

醫(yī)藥行業(yè)既是國(guó)家的重要產(chǎn)業(yè)支柱，又是無(wú)形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域。因此，對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)具有十分重要的意義。

(一) 鼓勵(lì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新

新藥的研究開發(fā)是一項(xiàng)高投人、高風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)時(shí)長(zhǎng)、效益大的復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要進(jìn)行新藥的設(shè)計(jì)與篩選、臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、申報(bào)、審批及市場(chǎng)開發(fā)等大量的工作。只有通過專利法等法律或行政手段有效實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，才能保護(hù)研究開發(fā)者的積極性，保證醫(yī)藥科技創(chuàng)新的不斷發(fā)展。

(二) 推動(dòng)醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的無(wú)形性和可復(fù)制性特點(diǎn)，醫(yī)藥科技創(chuàng)新必須及時(shí)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，才能創(chuàng)造財(cái)富和價(jià)值。發(fā)達(dá)國(guó)家往往將其藥品銷售額的10%、15%用于新藥的研究與開發(fā)，其目的正是新藥研制產(chǎn)業(yè)化后的高額利潤(rùn)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的實(shí)施，可以從法律和行政等各方面促使高新技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)，有利于加強(qiáng)科研與生產(chǎn)管理，解決科研與生產(chǎn)相脫離的問題。

(三)加強(qiáng)醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易交流

我國(guó)作為一個(gè)發(fā)展中大國(guó)，已經(jīng)加入大多數(shù)主要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)國(guó)際公約，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律體系也基本完善。良好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)氛圍可以吸引更多的國(guó)家和企業(yè)在我國(guó)進(jìn)行醫(yī)藥開發(fā)的技術(shù)投資與科研合作，也有利于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品與技術(shù)，尤其中醫(yī)藥產(chǎn)品的對(duì)外出口與貿(mào)易。

(四) 提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)與能力

我國(guó)加入世貿(mào)組織后，醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)將得到更加嚴(yán)格的實(shí)施，我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制無(wú)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥品為主的絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)會(huì)面臨更加嚴(yán)峻的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)。醫(yī)藥企業(yè)能否在殘酷的國(guó)際與國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，很大程度上將取決于是否擁有更多的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)。