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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)資本要求是多少?

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2025-12-19 · 856人看過(guò)

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司注冊(cè)資本要求是多少?

開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上;開(kāi)辦第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上;經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。公司注冊(cè)資本及實(shí)收資本數(shù)額、股東或者發(fā)起人的出資時(shí)間及出資方式,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。

公司設(shè)立時(shí)股東或者發(fā)起人的首次出資、公司變更注冊(cè)資本及實(shí)收資本,必須經(jīng)依法設(shè)立的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)驗(yàn)資并出具驗(yàn)資證明。作為股東或者發(fā)起人出資的非貨幣財(cái)產(chǎn),應(yīng)當(dāng)由具有評(píng)估資格的資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估作價(jià)后,由驗(yàn)資機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)資。股東或者發(fā)起人可以用貨幣出資,也可以用實(shí)物、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、土地使用權(quán)等可以用貨幣估價(jià)并可以依法轉(zhuǎn)讓的非貨幣財(cái)產(chǎn)作價(jià)出資。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司設(shè)立需要什么材料?

1、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或預(yù)核準(zhǔn)企業(yè)名稱通知書(shū)復(fù)印件一式二份;

2、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的驗(yàn)資報(bào)告;

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

4、企業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單及身份證、學(xué)歷證和職稱證復(fù)印件一式二份;

5、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議復(fù)印件一式二份;

6、擬經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械品種范圍,及產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關(guān)證件復(fù)印件一式二份;

7、質(zhì)量管理體系文件或質(zhì)量手冊(cè)復(fù)印件一式二份;

8、所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明復(fù)印件一式二份。

三、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程是什么?

1、到公司局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;

2、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;

3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

9、提交書(shū)面申請(qǐng)材料,審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

綜上所述,成立醫(yī)療器械公司需要達(dá)到一定條件,包括注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、從業(yè)人員資質(zhì)等方面,注冊(cè)資本最低60萬(wàn),根據(jù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械資質(zhì)不同,注冊(cè)資本要求也不一樣,如果是三類(lèi)資質(zhì),最少要滿足150萬(wàn)注冊(cè)資本。公司發(fā)起設(shè)立的時(shí)候,還需要取得經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)。


分公司有注冊(cè)資本嗎?

增加注冊(cè)資本多久到位?

認(rèn)繳制下增加注冊(cè)資本需要實(shí)繳嗎?

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浙江明州律師事務(wù)所

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武漢大學(xué)法律本科。98年7月起從業(yè)至今,經(jīng)驗(yàn)豐富。精于辦理經(jīng)濟(jì)糾紛、刑事辯護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛、勞資糾紛、人身?yè)p害賠償和婚姻家情及債權(quán)債務(wù)糾紛。

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