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中華人民共和國藥品管理法釋義：第八十條

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-17 · 6650人看過

　　第八十條藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。

　　【釋義】本條是關于藥品生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條規定應承擔的法律責任的規定。

　　一、藥品是關系人的生命健康的特殊商品，必須嚴格管理、確保質量。我國對藥品生產、經營實行許可制度，進行資格管理。依照本法第三十四條的規定，除購進沒有實施藥品批準文號管理的中藥材以外，藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。對違反本法第三十四條規定的單位，將依照本條規定追究其法律責任。

　　二、依照本條規定，藥品生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，由法定的行政執法機關責令其改正，即行政執法機關以行政決定的方式責令違法購進藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構改正其從不具備資格的企業購進藥品的行為，除此之外，還要給予以下行政處罰：

　　1．沒收違法購進的藥品。對沒收的藥品，由行政執法部門依法予以處理。

　　2．罰款。即對違法購進藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構除責令改正，沒收違法購進的藥品外，還要處以罰款，罰款的幅度是違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下，具體數額由行政執法機關根據違法情節具體確定。

　　3．沒收違法所得。即違法購進藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構有違法所得的，沒收違法所得。這里的違法所得，是指上述單位因出售違法購進的藥品所獲得的非法收益，對此違法所得應當予以沒收。

　　4．情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》。這里的情節嚴重，主要是指藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違法購進藥品數量較大、次數較多、影響惡劣，以及獲得的違法所得較多等情節。具體情況還需要行政執法機關認定。

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